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México autoriza una nueva PrEP contra el VIH que se aplica dos veces al año

ENFERMEDADES
Agencias / El Tiempo
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a lenacapavir, un antirretroviral inyectable de acción prolongada que puede utilizarse como profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH.

El anuncio, realizado el 24 de septiembre de 2026, incorpora a México una alternativa preventiva que requiere administración únicamente dos veces al año.

La autorización amplía las opciones disponibles para las personas que buscan prevenir la infección por VIH, especialmente para quienes tienen dificultades para mantener una toma diaria de medicamentos.

A diferencia de la PrEP oral, lenacapavir se administra mediante una inyección subcutánea semestral, lo que reduce la frecuencia de las aplicaciones y puede facilitar la adherencia al tratamiento preventivo.

¿Qué es lenacapavir y cómo funciona?

Lenacapavir no es una vacuna. Se trata de un medicamento antirretroviral que pertenece a una clase conocida como inhibidores de la cápside del VIH.

Su mecanismo de acción interfiere con diferentes etapas del ciclo de vida del virus, dificultando su capacidad para establecer y mantener una infección.

Como estrategia de PrEP, está destinado a personas que no tienen VIH y presentan riesgo de adquirirlo. La elección de este método frente a otras alternativas debe realizarse con orientación médica y de acuerdo con las características y necesidades de cada persona.

¿Qué encontraron los estudios clínicos?

La evidencia que respalda el uso preventivo de lenacapavir incluye los ensayos internacionales PURPOSE 1 y PURPOSE 2.

En PURPOSE 1, realizado con más de 2,000 participantes, no se registraron nuevas infecciones por VIH entre quienes recibieron lenacapavir durante el periodo analizado.

En PURPOSE 2 se presentaron únicamente dos infecciones entre las personas que recibieron el medicamento, resultados que demostraron una elevada eficacia preventiva en comparación con la incidencia esperada y con los esquemas utilizados como referencia.

México también participó en la investigación del medicamento. Desde 2023, Cofepris había autorizado un protocolo para estudiar su seguridad y eficacia en distintas poblaciones, incluyendo hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero y personas no binarias.

¿Cada cuánto se aplica?

Una de las principales características de lenacapavir como PrEP es su administración dos veces al año.

En lugar de tomar una tableta todos los días, la persona recibe el medicamento mediante una aplicación subcutánea programada aproximadamente cada seis meses.

Este esquema puede reducir los problemas relacionados con olvidos y con la dificultad de mantener una medicación diaria. También puede representar una alternativa para personas que prefieren una estrategia preventiva de menor frecuencia.

Sin embargo, la protección depende de recibir las aplicaciones en los intervalos indicados y de mantener el seguimiento médico correspondiente.

¿Qué ha señalado la OMS?

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en 2025 el uso de lenacapavir inyectable como una opción adicional de PrEP, destacando su potencial para ampliar las alternativas preventivas, especialmente entre personas que encuentran dificultades para utilizar medicamentos orales de manera constante.

La disponibilidad de diferentes modalidades de PrEP permite adaptar la prevención a las circunstancias y preferencias de cada persona.

¿Qué significa la autorización para México?

El registro sanitario permite que lenacapavir pueda incorporarse al conjunto de herramientas disponibles para la prevención del VIH en México.

Su llegada no significa que sustituya a las demás estrategias de PrEP. La prevención del VIH continúa incluyendo diferentes opciones, además del uso de preservativo, pruebas periódicas y diagnóstico y tratamiento oportunos.

La posibilidad de administrar PrEP mediante una inyección semestral puede ser especialmente relevante para quienes encuentran dificultades con los esquemas diarios.

¿Cuándo estará disponible?

La obtención del registro sanitario no significa necesariamente que el medicamento esté disponible de inmediato en todos los hospitales, clínicas o farmacias.

Su llegada a los distintos servicios dependerá de procesos de adquisición, distribución y establecimiento de los mecanismos de acceso por parte de las instituciones de salud.

Por ello, las personas interesadas en utilizar PrEP deben consultar con servicios especializados en VIH para conocer qué alternativas están disponibles y cuál puede ser adecuada para ellas.

¿Lenacapavir sustituye a las demás medidas de prevención?

No. Lenacapavir es una herramienta adicional dentro de la prevención del VIH.

Además de la PrEP, las estrategias de prevención incluyen el uso de preservativos, realización periódica de pruebas de VIH y otras infecciones de transmisión sexual, diagnóstico oportuno y tratamiento antirretroviral de las personas que viven con VIH.

La elección de una estrategia preventiva debe considerar el riesgo individual, las preferencias de la persona y el seguimiento médico necesario.

Una nueva alternativa de PrEP

La autorización de lenacapavir representa la incorporación de una PrEP inyectable de acción prolongada al panorama preventivo mexicano. Su principal característica es la posibilidad de mantener el esquema preventivo con una aplicación cada seis meses, en lugar de una toma diaria.

Aun así, su impacto en la prevención del VIH dependerá de que exista acceso efectivo al medicamento, seguimiento médico adecuado y continuidad en las aplicaciones. Para quienes estén interesados en esta alternativa, la recomendación es acudir a un servicio de salud especializado para valorar las opciones de PrEP disponibles.

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