La FDA aprueba la toma diaria de comprimidos de Idvynso para tratar el VIH
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. autorizó el uso de Idvynso, un nuevo tratamiento en una sola tableta que combina dos fármacos para adultos con infección por VIH-1. Este medicamento está diseñado para reemplazar el tratamiento antirretroviral actual en pacientes que ya tienen el virus controlado (con niveles de ARN de VIH-1 por debajo de 50 copias/mL).
La pastilla contiene 100 mg de doravirina y 0.25 mg de islatravir, y está indicada para personas con un tratamiento estable, sin antecedentes de fracaso terapéutico ni evidencia de resistencia a la doravirina. No debe utilizarse junto con medicamentos que actúan como potentes inductores de la enzima CYP3A ni con fármacos como lamivudina o emtricitabina.
La aprobación se basa en dos estudios clínicos aleatorizados que compararon su eficacia con otros tratamientos. En uno de ellos, los pacientes continuaron con Biktarvy o cambiaron a Idvynso. Después de 48 semanas, solo el 1% de los participantes en ambos grupos presentó niveles detectables del virus.
En otro ensayo, los pacientes que cambiaron a Idvynso mostraron una tasa del 1% con carga viral elevada, frente al 5% de quienes continuaron con su tratamiento antirretroviral habitual.
Según Eliav Barr, directivo de Merck Research Laboratories, este fármaco representa una alternativa novedosa al ser un régimen de dos medicamentos que no incluye inhibidores de integrasa ni tenofovir, ampliando así las opciones terapéuticas disponibles.
Además, destacó que este tratamiento ofrece a los médicos una nueva herramienta para adaptarse a las necesidades cambiantes de las personas que viven con VIH.
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