Zepbound, medicamento de Eli Lilly para la obesidad

Zepbound, el fármaco inyectable de Eli Lilly & Co. para bajar de peso, recibió aprobación en Estados Unidos como el primer tratamiento farmacológico para la apnea obstructiva del sueño, lo que podría facilitar una cobertura de seguro más amplia para este popular medicamento.

El medicamento está indicado para personas con apnea obstructiva del sueño moderada o severa y obesidad, y su uso debe complementarse con dieta y ejercicio, informó la compañía en un comunicado. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los beneficios del tratamiento están relacionados principalmente con la pérdida de peso lograda por los pacientes.

¿Qué es la apnea del sueño?

La apnea del sueño es un trastorno respiratorio que afecta a más de 23 millones de adultos en Estados Unidos y se asocia comúnmente con la obesidad.
El tratamiento tradicional incluye dispositivos para mantener las vías respiratorias abiertas, como máscaras o implantes, además de medicamentos que alivian la somnolencia. Sin embargo, Zepbound es el primer fármaco que aborda directamente la causa subyacente de esta afección.

Un avance significativo

Sally Seymour, directora de la división de neumología, alergia y cuidados intensivos de la FDA, calificó la aprobación como "un gran avance para los pacientes con apnea obstructiva del sueño". Destacó que se trata de la primera opción farmacológica aprobada para tratar esta condición.

La autorización de Zepbound podría facilitar el acceso al medicamento para más personas. Actualmente, Medicare, el programa de seguro gubernamental para adultos mayores, no cubre medicamentos para la pérdida de peso, aunque la administración de Biden ha propuesto cambiar esta política.

Competencia en el mercado de tratamientos para la obesidad

La aprobación también fortalece la posición de Eli Lilly frente a Novo Nordisk, fabricante de Wegovy, otro popular medicamento contra la obesidad. A diferencia de Zepbound, Wegovy está incluido en algunos planes de medicamentos de Medicare para pacientes con enfermedades cardíacas. Aunque Novo Nordisk ha planteado investigar si su próximo medicamento para la pérdida de peso podría tratar la apnea del sueño, actualmente no están evaluando si Wegovy o Ozempic tienen efectos en esta condición.

Resultados de los estudios clínicos

La aprobación de Zepbound se basa en dos estudios de última etapa con pacientes obesos y con apnea obstructiva del sueño. En estos ensayos, se comparó el efecto del fármaco frente a un placebo durante un año, obteniéndose resultados notables.

• En el primer estudio, el medicamento redujo 25 episodios respiratorios por hora, frente a solo cinco con el placebo.
• En el segundo, donde los participantes también usaban dispositivos respiratorios, los pacientes tratados con Zepbound experimentaron 29 interrupciones menos por hora, en comparación con seis menos en el grupo placebo.

Además, muchos pacientes lograron remisión de la enfermedad, con casi la mitad mostrando síntomas leves o ninguno. En promedio, también redujeron entre el 18 % y el 20 % de su peso corporal.

Estos ensayos incluyeron a 469 pacientes y evaluaron la frecuencia de episodios de reducción del flujo de aire o pausas respiratorias durante el sueño, condiciones que a menudo se manifiestan con ronquidos, fatiga y trastornos del sueño.