La FDA aprueba la primera nueva pastilla para el dolor no opioide en décadas

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha aprobado Journavx, un nuevo analgésico que no presenta los riesgos de adicción o sobredosis asociados con medicamentos como Vicodin y OxyContin. Desarrollado por Vertex Pharmaceuticals, este medicamento está diseñado para aliviar el dolor a corto plazo tras cirugías o lesiones.

Aunque Journavx se presenta como una alternativa prometedora a los opioides y a los analgésicos de venta libre como el ibuprofeno, los estudios sugieren que su efectividad es moderada en comparación con los tratamientos tradicionales con opioides. A diferencia de los opioides, que se unen a los receptores cerebrales para reducir el dolor, pero a menudo provocan dependencia y adicción, Journavx bloquea proteínas específicas que impiden que las señales de dolor lleguen al cerebro.

En estudios realizados con más de 870 pacientes que tomaron el medicamento después de una cirugía abdominal y del pie, Journavx mostró ser más efectivo que un placebo, aunque no superó a una combinación estándar de opioides y acetaminofén. Michael Schuh, farmacéutico de la Clínica Mayo, destacó que aunque la efectividad no sea excepcional, el medicamento representa un enfoque innovador con un mecanismo de acción diferente, lo que lo convierte en una opción prometedora.

Sin embargo, uno de los principales problemas es el costo: Journavx tendrá un precio de lista de $15.50 por pastilla, significativamente más alto que los opioides genéricos, que cuestan menos de $1. Algunos efectos secundarios reportados incluyen náuseas, estreñimiento, picazón, sarpullido y dolor de cabeza, pero no se ha identificado riesgo de adicción.

Este avance marca el primer progreso significativo en el tratamiento del dolor en más de 20 años. Vertex inició el desarrollo de Journavx a principios de la década de 2000, cuando las sobredosis de opioides aumentaron debido a la prescripción masiva de estos medicamentos. Aunque las recetas de opioides han disminuido en los últimos años, la epidemia de sobredosis sigue siendo un problema, impulsada principalmente por el fentanilo ilícito.

A pesar de algunos resultados decepcionantes en estudios previos, Vertex sigue adelante con ensayos adicionales, con la esperanza de obtener la aprobación de la FDA para el tratamiento del dolor crónico.