Una nueva investigación publicada el miércoles sugiere que Ozempic y medicamentos similares pueden tener efectos secundarios inesperados.
Los médicos de Massachusetts han encontrado un vínculo entre los El ingrediente activo del medicamento, semaglutida, y un mayor riesgo de sufrir una afección rara que puede causar ceguera llamada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Sin embargo, los hallazgos no prueban una conexión causal entre los dos y se necesita más investigación para saberlo con certeza, dicen los investigadores. .
El estudio fue realizado por oftalmólogos de la Escuela de Medicina de Harvard y Mass Eye and Ear, un hospital de especialidades centrado en problemas oculares afiliado a Harvard. . El equipo se inspiró para investigar el vínculo potencial después de encontrar tres pacientes que comenzaron a perder la visión de NAION dentro de una semana. Esto ya sería extraño, ya que NAION no es muy común (estimaciones sugerir que alrededor de 6,000 nuevos casos en los EE.UU. ocurren anualmente), pero los tres pacientes también estaban tomando semaglutida.
Los investigadores decidieron profundizar en sus datos existentes. Analizaron los registros médicos de aproximadamente 17 000 pacientes de Mass Eye and Ear. que se remonta a 2017, cuando se aprobó el primer medicamento a base de semaglutida, Ozempic, como tratamiento para la diabetes tipo 2. Hoy en día, Ozempic también se utiliza como medicamento no indicado en la etiqueta para bajar de peso junto con Wegovy, una versión de dosis más alta de semaglutida aprobada para la obesidad. Se ha demostrado que la semaglutida y medicamentos similares mucho más efectivo en ayudar a las personas a perder peso que la dieta y ejercicio solo.
Se centraron en casi 1.700 pacientes a los que se les diagnosticó diabetes o sobrepeso/obesidad pero que no tenían antecedentes de NAION. realizaron un seguimiento de los diagnósticos de NAION entre grupos de pacientes similarmente emparejados a quienes se les recetó semaglutida o a quienes se les recetaron otros medicamentos para la diabetes o la obesidad.
Se realizó un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente tres años. Durante ese tiempo, se diagnosticaron 46 casos de NAION entre los grupos coincidentes de pacientes. Los investigadores descubrieron que la semaglutida recetada tenía significativamente más probabilidades de ser diagnosticada con NAION. Este patrón se observó en ambos grupos de pacientes, aunque el riesgo parecía mayor para aquellos a quienes se les recetó el medicamento para bajar de peso. En comparación con las personas que toman otros medicamentos para la obesidad, el riesgo de NAION fue más de siete veces mayor para aquellos a quienes se les recetó semaglutida.
“Los hallazgos de este estudio sugieren una asociación entre semaglutida y NAION”, escribieron los médicos en su artículo. publicado miércoles en el diario JAMA Oftalmología.
Hasta donde saben los investigadores, esta es la primera evidencia que sugiere que la semaglutida podría aumentar el riesgo de NAION. Pero se apresuran a señalar que su trabajo por sí solo no puede mostrar una relación de causa y efecto entre semaglutida y NAION, especialmente porque es basado en datos de observación retrospectivos. Y hay otras advertencias sobre los hallazgos.
Los datos disponibles solo rastrean si a las personas se les recetaron estos medicamentos, por ejemplo, no si los tomaron o continuaron tomándolos durante todo el proceso. todo el período del estudio. Dado su enfoque, Mass Eye and Ear también detecta muchos más casos raros de ojos de los que se esperarían en el población general. Al mismo tiempo, el pequeño número de casos de NAION observados en el estudio hace que sea difícil cuantificar la cantidad real riesgo potencialmente planteado por la semaglutida (incluso unos pocos casos en una u otra dirección cambiarían en gran medida la proporción de riesgo). Los científicos tampoco No entiendo completamente por qué ocurre NAION, y mucho menos cómo estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de que las personas la tomen. Dicho esto, la semaglutida imita la hormona GLP-1, que se une a los receptores que se encuentran en las células del nervio óptico, lo que potencialmente explica cómo podrían surgir complicaciones, explicaron los investigadores .
Aunque la NAION es poco común en general, es la segunda causa más común de ceguera debido al daño del nervio óptico, según los científicos. Debido a la creciente popularidad de estos medicamentos GLP-1 y al riesgo relativo mucho mayor de NAION observado en este estudio, se necesita una investigación más extensa para saber si esta posible complicación es real o no. Estudios retrospectivos más amplios con datos recopilados de múltiples ubicaciones, ensayos clínicos aleatorizados que siguen pacientes a lo largo del tiempo, o los análisis que rastrean los eventos adversos reportados de todos los medicamentos GLP-1 son ejemplos de estudios que ayudarían a confirmar o refutar sus hallazgos, dicen los autores.
“Como este fue un estudio observacional, se requiere un estudio futuro para evaluar la causalidad”, escribieron.