La FDA dice que las farmacias de compuestos pueden, por ahora, seguir fabricando tirzepatida, un medicamento para bajar de peso

Los farmacéuticos podrían continuar fabricando versiones compuestas de tirzepatida, un medicamento para bajar de peso, mientras la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) revisa su decisión del 2 de octubre de retirarlo de la lista nacional de medicamentos en escasez.

¿Qué llevó a la FDA a reconsiderar su decisión? El 7 de octubre, un grupo comercial presentó una demanda contra la acción de la agencia, argumentando que todavía había escasez de este popular medicamento. El viernes, la FDA respondió en un documento judicial, afirmando que las farmacias de compuestos podían seguir produciendo el fármaco mientras reevaluaban su decisión, según informó NBC News.

La escasez de tirzepatida, que se comercializa como Mounjaro para la diabetes y Zepbound para la pérdida de peso, ha generado una mayor demanda de las versiones compuestas, que los pacientes encuentran más accesibles y asequibles. Durante una escasez declarada, las farmacias de compuestos están autorizadas a fabricar copias de los medicamentos de marca.

Sin embargo, el anuncio de la FDA del 2 de octubre indicaba que las farmacias que producen grandes lotes ya no podrían aceptar nuevos pedidos de tirzepatida y tendrían 60 días para cumplir con los pedidos pendientes.

En la nueva presentación judicial, la agencia afirmó que su última medida ofrecía el "alivio" solicitado por los demandantes. Además, indicó que no tomaría medidas contra las farmacias que fabrican tirzepatida compuesta mientras reevaluaba la situación.

Para responder a la creciente demanda, el fabricante Lilly ha invertido miles de millones en una nueva planta de producción para aumentar la disponibilidad de tirzepatida, según lo anunciado en mayo.

Michael Ganio, de la Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, señaló que aún reciben informes de pacientes que indican dificultades para conseguir el medicamento. Explicó que puede llevar algunas semanas estabilizar el suministro, ya que las farmacias están a la espera de reabastecimiento y algunos clientes que lo adquirían en farmacias de compuestos ahora buscan obtenerlo en farmacias comerciales.

A pesar de esto, Lilly afirma que la tirzepatida ya no está en escasez. Jared Shapiro, portavoz de la compañía, advirtió que es crucial que los pacientes eviten versiones no aprobadas del medicamento, y sostuvo que tanto Mounjaro como Zepbound están disponibles, con la escasez "resuelta".

La FDA no hizo comentarios sobre su reconsideración. Mientras tanto, Lee Rosebush, representante del grupo que presentó la demanda, expresó alivio por la decisión, considerándola justa, y advirtió que, si la FDA volviera a retirar el medicamento de la lista sin justificación, tomarían nuevas medidas legales.