Ingresa a Cofepris solicitud de registro para vacuna de viruela del mono

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha recibido una solicitud de registro sanitario para la vacuna Jynneos, desarrollada por la empresa danesa Bavarian Nordic. Este biológico, diseñado para combatir tanto la viruela humana como la viruela símica (mpox), marca un avance importante en la lucha contra esta enfermedad emergente, que ha sido declarada como una emergencia de salud pública de importancia internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La vacuna Jynneos está destinada a adultos mayores de 18 años que están en alto riesgo de exposición al virus. Esta recomendación se basa en investigaciones científicas que han demostrado que ciertos grupos, como personas con VIH no tratadas, aquellos que reciben tratamientos inmunosupresores o mujeres embarazadas, tienen un mayor riesgo de complicaciones graves por mpox. Por esta razón, la vacuna no está recomendada para la población general, incluidos niños y mujeres en periodo de lactancia.

La solicitud de registro ante Cofepris, realizada el 3 de septiembre, representa un avance significativo en la gestión de la salud pública en México. La farmacéutica y la agencia sanitaria han mantenido una comunicación técnica constante para asegurar que la documentación cumpla con los estándares de seguridad, calidad y eficacia necesarios. Cofepris se ha comprometido a realizar una evaluación rápida, con una resolución esperada en un plazo máximo de 10 días.

Aunque los casos en México han sido relativamente pocos, la falta de una vacuna aprobada o de tratamientos específicos resalta la necesidad de contar con herramientas preventivas como la vacuna Jynneos.

¿Qué sigue para México frente a la viruela símica?

La evaluación de Cofepris es crucial para decidir si la vacuna Jynneos estará disponible en el país. La agencia revisará minuciosamente la calidad, seguridad y eficacia del biológico para asegurar que la relación riesgo/beneficio sea favorable para la población mexicana. Este paso es esencial, dado que hasta ahora la única estrategia ha sido manejar los síntomas y prevenir complicaciones.

Si se aprueba, la vacuna podría ser una herramienta valiosa para proteger a los grupos más vulnerables, como los trabajadores de la salud y personas inmunocomprometidas. Además, su disponibilidad representaría un avance en la preparación y respuesta ante futuras emergencias sanitarias, fortaleciendo la capacidad del país para enfrentar brotes de mpox.