Cofepris autoriza ensayo clínico de vacuna contra cáncer de piel

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha aprobado un innovador ensayo clínico para evaluar la vacuna V940 (mRNA-4157) en pacientes con melanoma de alto riesgo. Este avance marca un paso importante en la lucha contra este tipo de cáncer de piel, conocido por su rápida propagación y alta mortalidad en etapas avanzadas.

La vacuna V940 emplea tecnología de ARN mensajero (ARNm), similar a la utilizada en algunas vacunas contra el COVID-19. Esta tecnología permite la creación de una vacuna personalizada, adaptada a las características específicas del cáncer en cada paciente. La ingeniería genética es fundamental en la fabricación de este biológico, diseñado para inducir una respuesta inmunológica efectiva contra las células cancerosas.

El protocolo del ensayo clínico incluye la combinación de V940 con pembrolizumab, un biológico que fortalece el sistema inmunitario para atacar las células cancerosas. El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento en pacientes con melanoma de alto riesgo. Pembrolizumab ha demostrado ser un aliado eficaz en la inmunoterapia contra el cáncer, y su combinación con la vacuna V940 promete potenciar los resultados.

Este ensayo clínico es uno de los 11 autorizados por Cofepris en la segunda quincena de junio, de acuerdo con el Informe quincenal de ampliación terapéutica. La evaluación minuciosa de estos protocolos es crucial para asegurar que los tratamientos cumplan con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. El melanoma de alto riesgo puede diseminarse rápidamente si no se detecta y trata a tiempo, por lo que avances como este son esenciales para mejorar las tasas de supervivencia.

Además de la vacuna V940, Cofepris ha registrado 18 medicamentos y 124 dispositivos médicos, de los cuales 55 están específicamente diseñados para la atención médica. Entre estos dispositivos se incluyen alambres guía, dispositivos para la fusión de cuerpos intervertebrales, catéteres con balón para angioplastia periférica y prótesis de cadera. También se aprobaron 29 dispositivos para diagnóstico y medición de metalo-β-lactamasa, VPH y anticuerpos IgG anti-Echinococcus.

Cofepris también ha registrado 40 equipos médicos, que abarcan sistemas de rayos X, irradiadores de sangre con rayos X y digitalizadores de imágenes radiográficas, entre otros. Estos insumos son esenciales para mejorar la capacidad diagnóstica y terapéutica del sistema de salud, garantizando que los pacientes tengan acceso a tratamientos y tecnologías de vanguardia.