Synchron pausa ensayos de su implante cerebral por falla en un cable

Synchron suspendió temporalmente el reclutamiento de voluntarios para probar su implante cerebral de segunda generación tras detectar fallas de rendimiento en un cable.

Synchron, empresa que compite con Neuralink en el desarrollo de interfaces cerebro-computadora, pausó los ensayos clínicos de la segunda generación de su implante cerebral debido a un problema de rendimiento en un cable que transmite señales del dispositivo.

La compañía aseguró que la decisión fue voluntaria, que no representa un riesgo para los participantes y que no responde a una orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Qué ocurrió con el implante cerebral de Synchron

De acuerdo con información publicada por la revista Wired, Synchron detectó que el cable encargado de llevar las señales desde el implante hasta la electrónica implantada no funcionaba como esperaba.

La empresa confirmó la pausa y explicó que el problema no se encuentra en el implante cerebral. También señaló que comenzó a diseñar y fabricar ese componente en sus propias instalaciones para mejorar su rendimiento.

Fuentes cercanas a los ensayos indicaron a Wired que varios centros detuvieron la incorporación de nuevos voluntarios mientras Synchron revisa el dispositivo. Dos de los cinco centros estadounidenses consultados por la revista confirmaron la suspensión del reclutamiento.

Un coordinador de uno de los centros explicó que la pausa no estaba relacionada con un problema de seguridad, sino con la necesidad de comprobar que el aparato obtuviera correctamente los datos requeridos.

Stentrode busca controlar dispositivos con señales cerebrales

El implante de Synchron se llama Stentrode y utiliza una estructura de malla similar a un stent, dispositivo empleado para mantener abiertas las arterias.

Se introduce por la vena yugular, en la base del cuello, y se desplaza mediante un catéter hasta una zona del cerebro relacionada con el movimiento. La compañía presenta este procedimiento como una alternativa menos invasiva que requiere una cirugía cerebral abierta.

La primera generación del dispositivo utilizaba un cable externo colocado sobre el pecho. Según Wired, 10 voluntarios de Estados Unidos y Australia recibieron esta versión y lograron realizar actividades como enviar correos y mensajes, navegar por internet y hacer compras mediante señales cerebrales.

También pudieron controlar dispositivos como Alexa, un iPad y el visor Vision Pro de Apple sin utilizar las manos ni la voz.

La segunda generación tiene menos electrodos y funciona de manera inalámbrica mediante Bluetooth. Synchron inició este año un ensayo en varios centros de Estados Unidos, con instalaciones asociadas en Australia y Canadá.

Synchron reduce personal y prepara un equipo en San Diego

La pausa de los ensayos coincide con una reorganización interna de la compañía. Según Wired, Synchron está eliminando puestos de trabajo, reduciendo su presencia en Nueva York y formando un nuevo equipo en San Diego, California.

La empresa mantiene alrededor de una docena de vacantes en esa ciudad, entre ellas puestos para ingenieros eléctricos y mecánicos, diseñadores de microchips y especialistas en materiales.

El nuevo equipo trabajará en el desarrollo del cable y el implante mejorados, además de un dispositivo distinto que Synchron todavía no ha presentado públicamente.

La compañía ha adelantado que ese proyecto irá más allá de los vasos sanguíneos. Su director ejecutivo, Tom Oxley, había señalado que planeaba desarrollar una tecnología capaz de alcanzar varias regiones del cerebro al mismo tiempo.

La empresa mantiene sus planes para avanzar hacia una autorización

Los ensayos actuales representan una etapa previa a un estudio más amplio, conocido como pivotal, que la FDA exige antes de autorizar la comercialización de un dispositivo médico.

Oxley aseguró a Wired que la compañía mantiene confianza en el potencial del implante como una alternativa terapéutica.

Synchron fue valuada en casi mil millones de dólares después de una ronda de inversión de 200 millones de dólares realizada el otoño pasado. Entre sus inversionistas están Khosla Ventures y fondos vinculados con Bill Gates y Jeff Bezos.

Por su parte, Neuralink, la empresa de Elon Musk, alcanzó una valuación de hasta 42 mil millones de dólares en operaciones del mercado secundario durante el verano.

La tecnología de Neuralink también enfrentó dificultades en sus primeras pruebas. En 2024, varios hilos del implante colocado al primer voluntario, Noland Arbaugh, se desplazaron semanas después de la cirugía y afectaron el control del cursor. La compañía recuperó parte de esa funcionalidad mediante modificaciones en su algoritmo.

Synchron informó que reanudará la incorporación de voluntarios cuando concluya las mejoras de hardware, aunque no estableció una fecha para retomar el reclutamiento.

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