FDA aprueba la primera vacuna contra la influenza con tecnología de ARNm
La FDA autorizó la primera vacuna contra la influenza basada en tecnología de ARNm para adultos, una alternativa que podría agilizar la respuesta ante nuevas variantes del virus.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera vacuna contra la influenza elaborada con tecnología de ARNm, desarrollada por Moderna, para su aplicación en personas de 50 años o más, con el objetivo de ampliar las opciones de protección durante la temporada de gripe.
FDA autoriza la primera vacuna antigripal con ARNm
La nueva vacuna, denominada mFlusiva, es la primera inmunización contra la influenza basada en la misma tecnología de ARN mensajero (ARNm) utilizada en las vacunas desarrolladas durante la pandemia de Covid-19.
Moderna informó que la FDA otorgó la aprobación para su uso en adultos de 50 a 64 años, mientras que para las personas de 65 años o más concedió una aprobación acelerada, condicionada a la realización de estudios adicionales posteriores a su comercialización.
La farmacéutica señaló que la vacuna estará disponible próximamente en algunos establecimientos comerciales, coincidiendo con el inicio de la temporada de vacunación contra la influenza en Estados Unidos.
Estudios respaldan su eficacia
La aprobación para el grupo de 50 a 64 años se basó en un estudio realizado con 40 mil personas, cuyos resultados mostraron que mFlusiva redujo los casos de influenza en aproximadamente un 27% en comparación con otra vacuna disponible en el mercado.
En el caso de los adultos de 65 años o más, la autorización acelerada se sustentó en un estudio que demostró que la vacuna generó una sólida respuesta inmunitaria frente a una vacuna de dosis alta utilizada actualmente en ese grupo de edad.
Tecnología permite una respuesta más rápida
Las vacunas contra la influenza deben actualizarse cada año para adaptarse a las cepas del virus que circulan durante cada temporada.
Los especialistas destacan que las vacunas elaboradas con tecnología de ARNm pueden producirse más rápidamente que otros tipos de vacunas, lo que podría facilitar una respuesta más ágil si el virus de la gripe presenta mutaciones que hagan necesario desarrollar nuevas dosis en menor tiempo.
Efectos secundarios y proceso de aprobación
De acuerdo con Moderna, los estudios no identificaron efectos secundarios graves relacionados con la vacuna.
Entre las reacciones temporales registradas se encuentran dolor en el sitio de la inyección, fiebre, dolor de cabeza, cansancio y dolores musculares, síntomas que aparecieron con una frecuencia ligeramente superior respecto a otras vacunas contra la influenza.
La autorización llega después de que, a principios de este año, la solicitud de Moderna enfrentara un proceso de revisión adicional dentro de la FDA. Posteriormente, un panel independiente de asesores de la agencia recomendó por unanimidad su aprobación, decisión que culminó con la autorización oficial del biológico.
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