Cofepris endurece regulación del Tramadol por riesgos de dependencia
El Tramadol será reclasificado como medicamento controlado en México, por lo que su venta requerirá receta médica y controles estrictos a partir del 14 de julio de 2026.
La Cofepris confirmó que el uso y venta del Tramadol será regulado como medicamento controlado en México a partir del 14 de julio de 2026. La medida establece que su distribución quedará sujeta a receta médica obligatoria y a un sistema de control más estricto en farmacias, debido a los riesgos asociados a su consumo sin supervisión.
Cofepris reclasifica el Tramadol como sustancia controlada
De acuerdo con la autoridad sanitaria, el Tramadol fue reclasificado dentro de la fracción III de la Ley General de Salud, categoría que incluye sustancias con valor terapéutico, pero con potencial de riesgo si se utilizan sin control médico.
La decisión busca reforzar la vigilancia sobre su prescripción y distribución, así como prevenir el uso indebido del fármaco en el país.
Uso médico del Tramadol y riesgos asociados
El Tramadol es un analgésico opioide utilizado para tratar dolores moderados a severos, como los derivados de cirugías, fracturas o enfermedades crónicas.
Sin embargo, autoridades sanitarias han advertido que su uso sin supervisión puede generar dependencia, intoxicaciones y efectos adversos graves, especialmente en consumos prolongados o no indicados.
La Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (CONASAMA) ha señalado casos de consumo indebido, particularmente entre población joven.
Qué cambia para pacientes y farmacias
Con la nueva regulación, la compra de Tramadol solo podrá realizarse mediante receta médica obligatoria, la cual deberá ser validada y registrada en cada dispensación.
Las farmacias estarán obligadas a:
Registrar cada venta en el Libro de Control de Medicamentos Psicotrópicos Sellar y validar recetas en cada surtido Retener la receta al tercer surtido autorizado Mantener el medicamento en áreas restringidas sin acceso libre al público
Estas medidas buscan aumentar el control sobre su distribución y evitar su venta sin supervisión médica.
Motivos de la reclasificación sanitaria
La decisión de la autoridad se basa en riesgos identificados en materia de salud pública, relacionados con el uso inadecuado del medicamento.
La Secretaría de Salud indicó que el objetivo es reducir casos de automedicación, dependencia y abuso de opioides.
A nivel internacional, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ya había clasificado el Tramadol como sustancia controlada desde 2014 debido a su potencial adictivo.
Impacto en el manejo del dolor
Las autoridades sanitarias señalaron que los profesionales de la salud deberán evaluar alternativas terapéuticas cuando el uso de Tramadol no sea indispensable o represente riesgos para el paciente, con el fin de garantizar un manejo adecuado del dolor bajo supervisión médica.
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