Alerta por grave riesgo para la salud por rellenador de labios falsificado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
El producto Restylane Kysse dispositivo médico utilizado en procedimientos estéticos de relleno labial, fue falsificado y es comercializado, por lo que la Cofepris alerta sobre grandes riesgos para la salud.
La empresa productora del producto notificó a la Cofepris que ellos no realizaron el rellenador de labios con lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10, como señas presenta errores ortográficos; además, ostenta sello de originalidad y código QR falsos.
Además, la jeringa tiene tamaño menor al original y el empaque que la resguarda señala el lote 14482-1 y carece de fecha de caducidad.
“Por lo anterior, Cofepris recomienda a clínicas de belleza y otros establecimientos donde se comercializa este dispositivo, que antes de adquirirlo verifiquen que el distribuidor esté autorizado y validado por el fabricante”, señaló la Cofepris a través de un comunicado.
El distribuidor debe contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, y demostrar la legalidad de la adquisición del producto.
La venta del rellenador de labios falsificado está ocurriendo a través de redes sociales y sitios de internet, así como su distribución mediante servicios de paquetería nacionales e internacionales.
La Cofepris recomienda verificar que antes de utilizar Restylane Kysse (gel con lidocaína), que los números de lote en la caja y el empaque de la jeringa no coincidan con los señalados como falsificados.
Finalmente, pidieron a las personas que hayan sufrido consecuencias adversas por el uso de Restylane Kysse u otros dispositivos médicos, reportarlo en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos.
