FDA da luz verde a las vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna contra el Covid-19

El Universal / El Tiempo Monclova

⌛️ lunes 11 de septiembre de 2023

Los refuerzos llegan en un momento en que los casos de Covid están aumentando en Estados Unidos, impulsados por una serie de subvariantes, principalmente Eris.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio luz verde este lunes a la actualización de las vacunas de Pfizer y Moderna contra el Covid-19, informó la cadena NBC News. Se espera que las vacunas, formuladas para la subvariante XBB.1.5, estén disponibles a finales de esta semana, después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) den su visto bueno.

Cualquier persona a partir de los 5 años de edad puede recibir una vacuna de refuerzo actualizada de Pfizer-BioNTech o de Moderna, según informó la FDA en un comunicado.

Los refuerzos llegan en un momento en que los casos de Covid están aumentando en Estados Unidos, impulsados por una serie de subvariantes, principalmente Eris. Las autoridades esperan que los refuerzos puedan mitigar un posible repunte de la enfermedad en invierno.

Las nuevas fórmulas han sido creadas "para atacar más de cerca las variantes que circulan actualmente y brindar una mejor protección contra las consecuencias graves" de la enfermedad, apuntó la FDA en su comunicado.

Las vacunas actualizadas están aprobadas para personas mayores de 12 años y autorizadas para uso de emergencia para personas de 6 meses a 11 años.

Como parte de la actualización de la FDA, las vacunas bivalentes originales Moderna y Pfizer-BioNTech ya no están autorizadas para su uso en Estados Unidos, precisó la FDA.

A través de un comunicado, Pfizer/BioNTech explicó que "la vacuna de esta temporada" está indicada como dosis única para la mayoría de las personas de 5 años en adelante.

Además, los niños menores de 5 años pueden ser elegibles para recibir dosis adicionales de la vacuna de esta temporada si aún no han completado una serie de tres dosis con formulaciones anteriores.

"Esta decisión llega en un momento en que los casos de covid-19 están aumentando una vez más", apuntó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

La farmacéutica informó de que esperan que la vacuna "esté disponible en los próximos días" ya que están "en espera de la recomendación de las autoridades de salud pública".

Tras el visto bueno de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos independientes que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, sopesará la seguridad y eficacia de las vacunas actualizadas y hará recomendaciones para su uso.

La FDA precisó que está previsto que el grupo asesor se reúna mañana, martes, por lo que las vacunas podrían estar disponibles en tan sólo unos días en determinadas farmacias y consultorios médicos.

"La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias del Covid-19, incluida la hospitalización y la muerte", apuntó en el comunicado Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

Los ciudadanos "pueden estar seguros", añadió, "de que estas vacunas actualizadas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación".

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