Pfizer entrega datos a EU para vacuna covid en niños

Las farmacéuticas indicaron que han compartido los datos de la fase 2/3 de su ensayo clínico.

Pfizer y BioNTech anunciaron que entregaron datos iniciales sobre los resultados de la vacuna contra Covid-19 en niños de entre 5 y 12 años a las autoridades estadounidenses y dijeron que en las próximas semanas planean solicitar formalmente su uso de emergencia para este grupo. En un comunicado, las farmacéuticas indicaron que han compartido los datos de la fase 2/3 de su ensayo clínico con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para una "revisión inicial" tras divulgar recientemente que dos dosis bajas de la vacuna generaron una respuesta inmune "robusta" en los niños.

Según los datos iniciales, basados en pruebas realizadas a casi 2,300 niños de entre 5 y 12 años, una pauta de dos dosis de 10 microgramos del producto tuvo una buena respuesta. La solicitud de uso de emergencia en EE.UU. para este grupo de edad se hará “en las próximas semanas”, mientras que las firmas tienen “planeado” pedir lo propio a las autoridades europeas y otros reguladores, de acuerdo con la nota.

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