Argentina amplía autorización de vacuna Sputnik V a mayores de 60 años
Argentina autorizó aplicar la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años, según un informe difundido este miércoles por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), mientras se avanza con la aplicación de las segundas dosis de ese producto al personal de salud, siguiendo el plan de vacunación iniciado a fines de diciembre pasado.
"Luego de haber analizado la información aportada para la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac), se establece que los parámetros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para el grupo etario de mayores de 60 años, por lo que esta Administración Nacional recomienda al Ministerio de Salud de la Nación su uso en el grupo etario mencionado", afirma.
Después de analizada nueva información, se reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para mayores de 60 años (sobre un total de 2,144 casos), la inmunización de los voluntarios condujo a la formación de anticuerpos en el 98.1% el día 28 después de la vacunación, y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población.
El mes pasado, la Anmat recomendó la autorización de emergencia por parte del Ministerio de Salud de la Nación, y desde el 29 de diciembre comenzó la campaña de vacunación al personal de la salud con un primer lote de 300,000 vacunas enviadas desde Rusia a la Argentina.
Antes de ello, el país se sorprendió cuando el presidente ruso, Vladimir Putin (68), había declarado que todavía no podía aplicarse la vacuna por ser mayor de 60 años.
En tanto, el presidente argentino, Alberto Fernández (61), también estaba esperando la autorización para esa franja etaria para poder aplicarse la vacuna.
Antes de esta última autorización, la Anmat sugirió un nuevo análisis de seguridad a la espera de eventos adversos que podrían observarse en un mayor número, al considerar la cantidad de sujetos mayores de 60 años expuestos al producto en investigación.
El organismo recibió seis documentos para su análisis, entre los que destacó el documento “60 + Sinopsis del reporte clínico” y el "Reporte de estudio clínico 04-Gam-COVID-Vac-2020 versión 2.0 del 15/01/2021".
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