— Agencias 10/11/2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el 9 de noviembre de 2026 una actualización en el etiquetado de los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad.
La medida busca advertir sobre una posible asociación con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad poco frecuente que puede provocar pérdida repentina de la visión y dejar secuelas permanentes.
La actualización involucra medicamentos ampliamente utilizados, como Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro y Zepbound. El objetivo es proporcionar información adicional a pacientes y profesionales sanitarios para que puedan reconocer posibles señales de alarma y evaluar los beneficios y riesgos de estos tratamientos.
La FDA señala que, aunque se ha identificado una asociación estadística entre estos medicamentos y la NAION, todavía no se ha demostrado que exista una relación causal directa. Además, la probabilidad absoluta de presentar esta complicación continúa siendo baja.
¿Qué es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica?
La NAION es una alteración causada por una reducción del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico, estructura encargada de transmitir la información visual desde el ojo hasta el cerebro.
La disminución de la irrigación puede ocasionar daño en las fibras nerviosas y provocar una pérdida visual repentina, generalmente sin dolor. En algunos casos, la afectación puede ser permanente.
Entre sus principales manifestaciones se encuentran:
Pérdida súbita de visión en uno de los ojos.
Visión borrosa de aparición repentina.
Zonas oscuras o puntos ciegos en el campo visual.
Alteraciones en la percepción de los colores.
La enfermedad se presenta principalmente en adultos mayores de 50 años y puede relacionarse con factores como diabetes, hipertensión arterial, apnea obstructiva del sueño y enfermedad renal.
¿Qué encontró la FDA sobre los medicamentos GLP-1?
La decisión se tomó después de revisar información procedente de ensayos clínicos, reportes de efectos adversos y estudios observacionales.
Según los datos descritos en el análisis, se evaluaron 126 ensayos clínicos con más de 134,000 participantes. La incidencia de NAION fue de aproximadamente 6.4 casos por cada 100,000 personas-año entre quienes recibieron medicamentos GLP-1, frente a 3.8 casos por cada 100,000 personas-año en los grupos de comparación.
Estas cifras indican que el evento es poco frecuente, aunque se observó una diferencia entre los grupos estudiados.
Es importante considerar que una asociación estadística no demuestra por sí sola que el medicamento sea responsable del daño. También pueden intervenir otros factores, como la diabetes, la hipertensión y los problemas vasculares que presentan algunos pacientes.
¿Por qué se actualizaron las advertencias de estos medicamentos?
Los agonistas del receptor GLP-1 han adquirido gran relevancia por sus beneficios en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y determinados casos de obesidad. Su utilización también ha aumentado la cantidad de personas expuestas a estos medicamentos, lo que permite identificar efectos adversos poco frecuentes.
Ante la señal de posible riesgo visual, la FDA solicitó incorporar información sobre la NAION en la sección de advertencias y precauciones del etiquetado correspondiente.
La medida no representa una prohibición ni implica que los pacientes deban abandonar sus tratamientos. Su finalidad es mejorar la información disponible y facilitar que los profesionales valoren cada caso de manera individual.
¿Qué dicen los especialistas sobre el riesgo de perder la vista?
El neuro-oftalmólogo Joseph Rizzo, del Massachusetts Eye and Ear, ha señalado que los medicamentos GLP-1 han proporcionado beneficios importantes a numerosos pacientes, por lo que la identificación de este posible efecto adverso no significa que deban dejar de utilizarse de manera generalizada.
La decisión de iniciar o continuar un tratamiento debe considerar las condiciones médicas de cada persona, los beneficios esperados y los posibles riesgos.
También es importante identificar factores que pueden aumentar la vulnerabilidad vascular, como diabetes, presión arterial elevada, apnea del sueño y enfermedad renal.
¿Qué síntomas deben vigilar quienes utilizan estos medicamentos?
Las alteraciones visuales de aparición repentina requieren atención médica, independientemente de que la persona utilice o no un medicamento GLP-1.
Entre las señales que necesitan valoración inmediata destacan:
Pérdida repentina de visión, especialmente en un solo ojo.
Aparición súbita de zonas oscuras o puntos ciegos.
Visión borrosa repentina o cambios importantes en el campo visual.
Alteraciones visuales que aparecen de manera inesperada.
Ante estos síntomas, se debe buscar atención oftalmológica urgente. No es recomendable esperar a que desaparezcan por sí solos ni asumir que se trata de un efecto temporal del medicamento.
¿La NAION es igual que la visión borrosa relacionada con cambios de glucosa?
No necesariamente. Algunas personas pueden experimentar visión borrosa cuando comienzan un tratamiento para controlar la diabetes, debido a cambios relativamente rápidos en las concentraciones de glucosa que modifican temporalmente el enfoque del cristalino.
En cambio, la NAION implica una lesión del nervio óptico y puede ocasionar pérdida visual persistente.
Aunque ambas situaciones pueden afectar la visión, sus mecanismos y consecuencias son diferentes. Por ello, cualquier alteración visual nueva debe evaluarse clínicamente y no atribuirse automáticamente a una adaptación al tratamiento.
¿Qué deben hacer quienes ya utilizan Ozempic, Wegovy o medicamentos similares?
La principal recomendación es no suspender ni modificar el tratamiento por cuenta propia. Interrumpir un medicamento indicado para controlar la diabetes o la obesidad puede afectar el manejo de estas condiciones.
En cambio, se recomienda:
Informar al médico sobre cualquier cambio en la visión.
Consultar sobre los posibles riesgos individuales antes de iniciar o modificar el tratamiento.
Mantener bajo control la glucosa y la presión arterial.
Atender los factores de riesgo asociados con enfermedades vasculares y oculares.
Buscar atención urgente ante una pérdida visual repentina.
Las revisiones oftalmológicas deben realizarse de acuerdo con los antecedentes y las necesidades de cada paciente. No existe una recomendación universal de suspender estos medicamentos únicamente por la posibilidad de desarrollar NAION.
¿Qué importancia tiene esta advertencia para México?
La actualización de la FDA corresponde a la regulación estadounidense y no implica automáticamente un cambio en el etiquetado o las indicaciones autorizadas en México.
Sin embargo, la información resulta relevante para los pacientes mexicanos que utilizan estos tratamientos, ya que pone de relieve la importancia de la farmacovigilancia y de comunicar cualquier posible efecto adverso a los profesionales de salud.
Las autoridades sanitarias de cada país pueden evaluar la evidencia disponible y determinar si corresponde actualizar sus propias recomendaciones.
¿Deben suspenderse los medicamentos GLP-1 por este riesgo?
La advertencia no significa que los medicamentos GLP-1 hayan dejado de ser útiles o seguros para todas las personas. Estos tratamientos cuentan con beneficios demostrados para el control de la glucosa y, en determinados pacientes, para la reducción de peso y del riesgo de complicaciones metabólicas.
La NAION representa un posible efecto adverso poco frecuente que debe considerarse dentro de la evaluación individual de cada paciente. La evidencia disponible todavía no permite establecer una relación causal definitiva.
La actualización de la FDA busca mejorar la seguridad mediante una mayor vigilancia y comunicación de riesgos. Por ello, quienes utilizan estos medicamentos deben mantenerse informados, acudir a sus revisiones y consultar con su médico antes de realizar cualquier cambio en el tratamiento.
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