— Agencias 02/11/2026
La FDA autorizó una versión genérica de lenacapavir, un medicamento preventivo del VIH que se administra dos veces al año y costará 40 dólares.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica de lenacapavir, un medicamento inyectable para prevenir la infección por VIH que requiere únicamente dos aplicaciones al año.
La autorización fue anunciada este lunes por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, fabricante de la versión genérica, y por Unitaid, iniciativa internacional que trabaja para ampliar el acceso a medicamentos en países de ingresos bajos y medios.
El tratamiento tendrá un precio de 40 dólares anuales por paciente y estará disponible en 120 países, conforme al acuerdo de precios anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, el instituto de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
Lenacapavir ofrece prevención con dos aplicaciones al año
El lenacapavir es un medicamento utilizado como profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia médica para reducir el riesgo de adquirir el VIH antes de una posible exposición al virus.
Su esquema preventivo contempla dos inyecciones al año, a diferencia de otros tratamientos de PrEP que requieren tomar una tableta diariamente.
De acuerdo con la información difundida por las organizaciones participantes, este medicamento puede reducir en 99.9% el riesgo de transmisión del VIH cuando se utiliza conforme a las indicaciones correspondientes.
Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy’s, señaló que desarrollar y fabricar una versión inyectable de acción prolongada a un precio accesible requirió capacidades científicas y experiencia especializada.
Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, destacó que la colaboración busca reducir el tiempo entre los avances médicos y su disponibilidad en países con menores ingresos.
Genérico busca reducir el costo del medicamento
La FDA aprobó el lenacapavir original, desarrollado por Gilead Sciences, en junio de 2025. Sin embargo, su precio anual en Estados Unidos, cercano a 28 mil dólares, representaba una barrera para ampliar su acceso.
A finales de 2024, Gilead otorgó licencias para fabricar versiones genéricas del medicamento a seis compañías farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy’s.
La reducción del precio a 40 dólares anuales busca facilitar su incorporación a programas de prevención en países de ingresos bajos y medios, donde el costo de los medicamentos puede limitar el acceso a tratamientos preventivos.
Más de 125 mil personas ya recibieron lenacapavir
Un comunicado de Unitaid indicó que, incluso antes de la disponibilidad de las versiones genéricas, más de 125 mil personas en diez países africanos habían comenzado a recibir el lenacapavir desarrollado por Gilead.
El acceso a versiones de menor costo representa un paso para ampliar la prevención del VIH, enfermedad que ha causado más de 40 millones de muertes en el mundo durante las últimas cuatro décadas.
La disponibilidad del genérico dependerá de los procesos de distribución y de las condiciones de acceso en cada uno de los 120 países contemplados en el acuerdo.
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