— Agencias 12/10/2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el pritelivir, comercializado como HOVILPRI®, para tratar infecciones mucocutáneas por el virus del herpes simple (HSV) en adultos inmunocomprometidos que no responden a los antivirales convencionales.
La infección por herpes suele ser controlable en la mayoría de las personas. Sin embargo, en pacientes con VIH, cáncer o trasplantes, puede provocar lesiones persistentes y complicaciones graves, especialmente cuando el virus desarrolla resistencia a los tratamientos disponibles.
El nuevo medicamento, desarrollado por Asahi Kasei Therapeutics, representa un avance importante porque introduce un mecanismo de acción diferente al de los antivirales utilizados habitualmente, como aciclovir, valaciclovir y famciclovir.
Un mecanismo de acción diferente
A diferencia de los tratamientos convencionales, que necesitan ser activados por una enzima viral para actuar, el pritelivir bloquea directamente el complejo helicasa-primasa, una estructura que el virus necesita para replicar su material genético.
Esta diferencia permite que el fármaco actúe frente a determinadas cepas resistentes a los tratamientos de primera línea, ofreciendo una alternativa para pacientes con opciones terapéuticas limitadas.
La FDA concedió al medicamento varias designaciones destinadas a acelerar la evaluación de tratamientos para enfermedades graves y necesidades médicas no cubiertas, entre ellas Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review.
Resultados del ensayo clínico
La decisión regulatoria se apoyó en los resultados del ensayo de fase 3 PRIOH-1, parte C, que incluyó a 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones resistentes o refractarias al tratamiento habitual.
Después de 28 días, el 62.7 % de los pacientes tratados con pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones, en comparación con el 34 % de quienes recibieron tratamientos alternativos seleccionados por sus médicos, como foscarnet intravenoso o cidofovir.
Estos resultados sugieren que el medicamento podría mejorar las posibilidades de recuperación en pacientes que no responden a las opciones disponibles. No obstante, su uso debe realizarse bajo supervisión médica especializada.
De la investigación a la aprobación
El pritelivir fue desarrollado inicialmente por la farmacéutica alemana AiCuris, especializada en antivirales, que posteriormente fue adquirida por Asahi Kasei en abril de 2026.
La compañía prevé que el medicamento esté disponible en Estados Unidos antes de finalizar 2026.
La aprobación representa una nueva alternativa para adultos inmunocomprometidos con herpes resistente. Aunque no significa que el virus pueda eliminarse definitivamente del organismo, el fármaco podría ayudar a controlar lesiones persistentes cuando otros tratamientos han fracasado.
Instala la nueva aplicación de El Tiempo MX