— Agencias 28/09/2026
Cofepris emitió cuatro alertas sanitarias por irregularidades detectadas en distintos medicamentos y lotes.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación o adulteración de Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg, productos que podrían representar un riesgo para la salud al no poder garantizarse sus condiciones de seguridad, calidad y eficacia.
Granulox presenta alteraciones en su caducidad
Cofepris informó sobre la adulteración de Granulox, aerosol utilizado para el tratamiento de heridas, en presentación de caja con frasco aerosol de 12 mililitros.
La alerta corresponde al lote 16115143, cuya fecha de caducidad original era noviembre de 2019, pero posteriormente fue identificado con una fecha de caducidad de diciembre de 2026.
La autoridad sanitaria señaló que se desconocen las condiciones de tratamiento del producto, por lo que esta modificación podría comprometer su composición, función y, en algunos casos, su esterilidad.
Cofepris pidió no adquirir ni utilizar Granulox del lote señalado, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el envase, y denunciar su posible comercialización.
Buscapina Compositum tiene lotes falsificados
La segunda alerta corresponde a Buscapina Compositum, con hioscina y metamizol sódico, en presentación de 10 mg/250 mg en tabletas.
Cofepris detectó varios lotes falsificados, entre ellos el CMXA001, cuya fecha de caducidad original era enero de 2024.
Además, la autoridad señaló que la presentación de caja con 24 tabletas relacionada con la falsificación no existe para Buscapina Compositum.
También fueron identificados los lotes CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411, que presentan distintas anomalías relacionadas con sus registros y modificaciones en las fechas de caducidad.
La Cofepris recomendó suspender el uso de estos productos y reportar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar ante el sistema correspondiente de farmacovigilancia.
Cofepris alerta por Bedoyecta falsificada
La tercera alerta corresponde a Bedoyecta, un producto que contiene complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina, en presentación de cápsulas.
Los lotes señalados son 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad de noviembre de 2026.
La empresa titular del registro sanitario informó que no existen registros de acondicionamiento y distribución correspondientes a esos números de lote.
Ante ello, Cofepris pidió no adquirir, consumir ni utilizar Bedoyecta de los lotes señalados y realizar una denuncia sanitaria si se identifica su comercialización.
Detectan irregularidades en Saizen 20 mg
La cuarta alerta corresponde a Saizen 20 mg (8 mg/mL), somatropina en solución inyectable.
Cofepris identificó irregularidades en los lotes BA054637, BA010812 y KW010374.
En el lote BA054637, la fecha de caducidad original era noviembre de 2020 y posteriormente apareció como octubre de 2028. Además, el producto no cumplió con las pruebas de esterilidad.
Respecto a los lotes BA010812 y KW010374, la empresa informó que no fueron distribuidos por ella. En el caso del lote KW010374 también se detectó incumplimiento de las pruebas de esterilidad.
Cofepris recibió además notificaciones internacionales sobre falsificación de Saizen correspondientes a los lotes BA088217 y AB003660, con fechas de caducidad de abril y julio de 2027, respectivamente.
La autoridad recomendó no adquirir ni utilizar Saizen de cualquiera de los lotes señalados y denunciar su posible comercialización.
Cofepris recomienda comprar medicamentos en establecimientos autorizados
La autoridad sanitaria pidió a la población evitar la compra de medicamentos en establecimientos informales.
Para las compras en línea, recomendó verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
A distribuidores y farmacias les pidió adquirir productos únicamente mediante distribuidores autorizados y contar con documentación que acredite su adquisición y comercialización legal.
¿Cuáles son los medicamentos señalados por Cofepris?
Los cuatro productos incluidos en las alertas sanitarias son Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg.
La autoridad pidió revisar los lotes señalados, evitar su adquisición o uso cuando correspondan a las alertas y denunciar su posible comercialización.
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