— Agencias 27/09/2026
La donación de sangre en México podría experimentar cambios importantes con la actualización de la NOM-253-SSA1, normativa que establece los criterios para la disposición de sangre y sus componentes.
El Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-253-SSA1-2024 plantea modificaciones destinadas a fortalecer la seguridad de los donantes y de las personas que reciben transfusiones. Sin embargo, es importante aclarar que el proyecto todavía no sustituye a la norma vigente, por lo que sus disposiciones no deben confundirse con requisitos que ya sean obligatorios.
La propuesta contempla mayores controles en materia de hemovigilancia, trazabilidad, selección de donantes, pruebas de laboratorio y gestión de calidad en los establecimientos que participan en el proceso transfusional.
¿Qué cambios plantea el proyecto de nueva norma?
Entre los aspectos que busca reforzar el proyecto se encuentran:
Pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAT): se plantea fortalecer la detección de agentes infecciosos como VIH y los virus de hepatitis B y C.
Mayor hemovigilancia: se pretende mejorar el seguimiento de los eventos relacionados con la donación y transfusión.
Trazabilidad de las unidades: se busca poder identificar con mayor precisión el recorrido de cada componente sanguíneo, desde la donación hasta su destino.
Criterios de selección más detallados: el proyecto contempla una evaluación más amplia de antecedentes médicos, condiciones de salud y posibles factores de riesgo.
Sistemas de gestión de calidad: los bancos de sangre tendrían que mantener controles, registros y procedimientos más estructurados para garantizar la calidad.
En redes sociales y algunos medios se ha popularizado la cifra de “110 requisitos”. Sin embargo, el proyecto no presenta oficialmente todos sus requerimientos agrupados bajo ese número. Se trata de una forma de describir la gran cantidad de condiciones, procedimientos y controles contemplados en el documento.
¿Qué requisitos contempla el proyecto para los donantes?
El documento propone diferentes criterios que deben evaluarse antes de aceptar una donación. Entre ellos se encuentran:
Tener entre 18 y 65 años.
Cumplir con el peso mínimo establecido.
Encontrarse en condiciones adecuadas de salud.
No presentar determinadas infecciones o enfermedades transmisibles.
Considerar antecedentes de transfusiones y procedimientos médicos recientes.
Evitar determinadas sustancias o medicamentos antes de la donación, de acuerdo con los criterios establecidos.
Considerar situaciones como embarazo y lactancia.
Informar sobre cirugías recientes.
Responder preguntas relacionadas con antecedentes y posibles factores de riesgo para infecciones de transmisión sexual.
Presentar identificación y completar el cuestionario correspondiente.
Además, antes de donar, la persona debe pasar por una valoración médica, realizar los estudios indicados y proporcionar su consentimiento informado.
Los componentes sanguíneos también son sometidos a pruebas destinadas a identificar diferentes agentes infecciosos, entre ellos VIH, hepatitis B y C, sífilis y enfermedad de Chagas.
¿Qué significa la hemovigilancia?
La hemovigilancia consiste en supervisar de manera sistemática todo aquello que ocurre durante la cadena transfusional, desde la donación hasta la administración de los componentes sanguíneos al paciente.
La propuesta busca fortalecer aspectos como:
Registro de cada unidad de sangre.
Seguimiento de los componentes durante su procesamiento y almacenamiento.
Identificación de eventos adversos o reacciones transfusionales.
Notificación y análisis de incidentes.
Evaluaciones y auditorías de los procesos.
Esto permite detectar posibles problemas y establecer medidas para evitar que vuelvan a ocurrir.
¿Qué es la trazabilidad de la sangre?
La trazabilidad permite conocer el recorrido de una unidad o componente sanguíneo a través de las diferentes etapas del proceso.
En términos prácticos, significa poder relacionar la unidad con su donante, procesamiento, almacenamiento y destino final.
Este sistema es importante porque, si posteriormente se identifica un problema relacionado con una unidad, permite localizarla y actuar con mayor rapidez.
¿Cuándo comenzará a aplicarse la nueva norma?
Hasta el 27 de septiembre de 2026, la norma que continúa vigente es la NOM-253-SSA1-2012.
El PROY-NOM-253-SSA1-2024 todavía se encuentra dentro del proceso de revisión y atención de comentarios, por lo que sus disposiciones no deben presentarse como requisitos obligatorios para todos los donantes.
Durante este proceso, autoridades, especialistas, instituciones y otros participantes pueden presentar observaciones sobre el proyecto. La publicación de respuestas a comentarios representa un avance en el procedimiento, pero no significa por sí sola que la nueva norma ya haya entrado en vigor.
Por esta razón, las personas que actualmente desean donar sangre deben seguir los criterios que les indique el banco de sangre correspondiente conforme a la normativa vigente.
¿Cómo podría afectar a los donantes?
Si la propuesta finalmente se publica en su versión definitiva, los donantes podrían encontrarse con procesos de selección y evaluación más detallados.
Esto podría traducirse en cuestionarios más completos, mayor documentación de antecedentes, estudios de laboratorio adicionales y controles más rigurosos sobre cada unidad recolectada.
Sin embargo, los detalles definitivos dependerán de la versión que finalmente sea publicada como Norma Oficial Mexicana.
¿Qué deben hacer quienes quieren donar sangre?
Mientras el proyecto continúa su proceso de actualización, quienes quieran donar en el IMSS deben:
Consultar los requisitos directamente con el banco de sangre.
Presentar la identificación solicitada.
Responder de manera completa y veraz el cuestionario médico.
Seguir las indicaciones sobre alimentación, ayuno, descanso y medicamentos.
Informar sobre enfermedades, procedimientos médicos y antecedentes relevantes.
Atender las instrucciones del personal médico.
Lo más importante es no asumir que los requisitos mencionados en publicaciones sobre el proyecto ya son obligatorios.
¿Por qué se busca actualizar la regulación?
La actualización pretende fortalecer la seguridad transfusional mediante mejores mecanismos de detección de infecciones, seguimiento de las unidades sanguíneas, control de calidad y vigilancia de posibles eventos adversos.
Para los donantes, esto implica una evaluación más estructurada; para los pacientes, busca ofrecer mayores garantías sobre la seguridad de los componentes sanguíneos utilizados en transfusiones.
En resumen
La actualización de la NOM-253 todavía no significa que hayan cambiado los requisitos para donar sangre en el IMSS. Al 27 de septiembre de 2026, el proyecto PROY-NOM-253-SSA1-2024 aún no sustituye a la NOM-253-SSA1-2012.
La propuesta sí contempla modificaciones importantes, especialmente en hemovigilancia, trazabilidad, pruebas de laboratorio, selección de donantes y gestión de calidad.
Por ello, si deseas donar sangre actualmente, debes seguir los criterios que establezca el banco de sangre del IMSS conforme a la normativa vigente y consultar fuentes oficiales para conocer cualquier cambio cuando la nueva norma sea publicada.
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