— Agencias 27/09/2026
La prueba de sangre Galleri, diseñada para identificar señales de más de 50 tipos de cáncer antes de que aparezcan síntomas, recibió un respaldo estrecho por parte de un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Sin embargo, varios especialistas expresaron dudas sobre la evidencia disponible y sobre el beneficio real de utilizarla como herramienta de detección temprana.
Desarrollada por la empresa Grail, la prueba analiza fragmentos de ADN presentes en la sangre que podrían indicar la existencia de un tumor. Entre los diferentes tipos de cáncer que busca identificar se encuentran los de colon, mama, estómago, vejiga y piel, entre otros.
Galleri comenzó a comercializarse en Estados Unidos en 2021 sin contar con aprobación de la FDA y tiene un costo cercano a los 1.000 dólares. Grail solicitó formalmente su aprobación en febrero. La prueba está dirigida principalmente a adultos de 50 años o más y la compañía señala que no debe sustituir los programas de detección de cáncer ya establecidos.
El comité asesor de la FDA, integrado por 10 especialistas, votó 6 a 4 a favor de considerar efectiva la prueba. Respecto a si sus beneficios superan sus posibles riesgos, el resultado fue de 7 votos a favor, 2 en contra y una abstención. Todos los integrantes coincidieron en que el procedimiento es seguro.
Una de las razones para respaldarla fue la posibilidad de detectar algunos tipos de cáncer para los que actualmente no existen pruebas de cribado habituales. No obstante, algunos miembros reconocieron que todavía no está demostrado que detectar estos tumores mediante Galleri se traduzca en una reducción de las muertes por cáncer.
Los resultados de los estudios generan dudas
Parte de la incertidumbre procede de un ensayo realizado en Reino Unido con el Servicio Nacional de Salud (NHS), que incluyó a más de 140.000 personas. El objetivo principal era determinar si la prueba podía disminuir los diagnósticos de cáncer en etapas avanzadas, específicamente en estadios 3 y 4. De acuerdo con los resultados anunciados por Grail, ese objetivo no se alcanzó.
Sin embargo, otras investigaciones han encontrado resultados más favorables. En un estudio financiado por Grail y publicado recientemente en Nature Medicine, se analizaron más de 32.000 adultos mayores de 50 años que no presentaban signos conocidos de cáncer.
Entre quienes obtuvieron un resultado positivo, aproximadamente seis de cada diez finalmente fueron diagnosticados con cáncer. Además, más de la mitad de los tumores detectados se encontraban en etapas tempranas y muchos correspondían a tipos de cáncer que actualmente no cuentan con programas rutinarios de cribado.
Falsos positivos y falsos negativos
Los especialistas también señalaron algunas limitaciones importantes. Un resultado positivo no significa necesariamente que una persona tenga cáncer, por lo que puede ser necesario realizar estudios adicionales, algunos de ellos invasivos. Esto puede generar ansiedad y procedimientos innecesarios.
Por otro lado, un resultado negativo tampoco garantiza que no exista un tumor. La prueba puede pasar por alto algunos cánceres y generar una falsa sensación de seguridad.
Por esta razón, la propuesta de etiquetado de Galleri establece que un resultado negativo no descarta la presencia de cáncer, mientras que un resultado positivo requiere una evaluación médica adicional y no constituye por sí mismo un diagnóstico.
¿Qué podría aportar esta tecnología?
Los defensores de la prueba consideran que detectar simultáneamente múltiples tipos de cáncer podría complementar los métodos actuales y permitir identificar algunos tumores antes de que produzcan síntomas.
No obstante, los críticos señalan que todavía falta demostrar uno de los objetivos más importantes de cualquier prueba de cribado: que su utilización reduzca la mortalidad por cáncer.
La FDA suele tomar en consideración las recomendaciones de sus comités asesores, aunque no está obligada a seguirlas. Por ahora, la decisión definitiva sobre la aprobación de Galleri permanece pendiente.
En caso de aprobarse, la prueba no sustituiría las estrategias de cribado ya recomendadas, y un resultado negativo no debería utilizarse como motivo para abandonar las pruebas convencionales de detección.
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