— Agencias 24/09/2026
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el 24 de septiembre de 2026 el registro sanitario de lenacapavir, un antirretroviral de acción prolongada indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH. Se trata de la primera opción de PrEP con aplicación semestral autorizada en México.
El medicamento se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año, lo que representa una nueva alternativa frente a los esquemas de PrEP que requieren medicamentos orales diarios u otras modalidades de administración más frecuente. La OMS ya había recomendado en 2025 el lenacapavir inyectable como una opción adicional de prevención del VIH.
La autorización mexicana se sustenta en la evaluación de la evidencia disponible sobre calidad, seguridad y eficacia, además de la experiencia obtenida mediante investigación clínica realizada en el país.
¿Qué es el lenacapavir y cómo funciona?
El lenacapavir es un antirretroviral que actúa como inhibidor de la cápside del VIH-1. Su característica principal es su prolongada duración de acción, que permite administrarlo mediante una inyección subcutánea cada seis meses cuando se utiliza como PrEP.
La profilaxis preexposición está indicada para personas que no tienen VIH pero presentan riesgo de adquirir la infección. Forma parte de una estrategia integral de prevención y puede combinarse con otras medidas de protección y seguimiento médico.
Una de las posibles ventajas de una opción semestral es que elimina la necesidad de recordar una toma diaria. Esto puede ser especialmente relevante para personas que tienen dificultades para mantener tratamientos cotidianos, enfrentan estigma relacionado con la prevención del VIH o tienen barreras para acudir con frecuencia a los servicios de salud.
¿Quiénes pueden utilizarlo?
El protocolo de investigación realizado en México incluyó a personas de 16 años o más, entre ellas hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias.
Uno de los estudios internacionales que respaldaron el desarrollo de esta estrategia, PURPOSE 2, incluyó participantes de 16 años o más y se realizó en varios países, entre ellos México. El estudio evaluó la administración de lenacapavir dos veces al año frente a PrEP oral diaria.
La indicación concreta y los criterios para recibir el medicamento deberán determinarse conforme a la autorización sanitaria y a las disposiciones clínicas aplicables.
¿Cómo se administra?
El esquema preventivo consiste en una inyección subcutánea cada seis meses, por lo que se requieren únicamente dos aplicaciones al año.
Esta característica puede facilitar la adherencia en comparación con los esquemas diarios, pero no significa que la persona pueda prescindir del seguimiento médico.
Antes y durante el uso de PrEP inyectable es importante realizar las pruebas de VIH correspondientes. La OMS recomienda utilizar pruebas diagnósticas rápidas para apoyar el inicio y la continuidad de la PrEP de acción prolongada.
¿Qué tan eficaz es?
Los estudios clínicos realizados hasta ahora han mostrado una alta eficacia preventiva.
En el estudio PURPOSE 2, realizado en participantes de distintos países —incluido México—, se registraron dos nuevas infecciones entre 2,180 participantes que recibieron lenacapavir dos veces al año. El análisis reportó una reducción del 96 % en el riesgo de adquirir VIH frente a la incidencia esperada y una eficacia superior a la observada con TDF/FTC oral diario dentro de ese estudio.
En otro ensayo, PURPOSE 1, no se registraron nuevas infecciones entre las mujeres cisgénero que recibieron lenacapavir durante el periodo analizado.
Estos resultados respaldaron la recomendación de la OMS para incorporar el lenacapavir como una alternativa adicional de PrEP.
¿Qué lo diferencia de otras opciones de PrEP?
La principal característica de lenacapavir es su larga duración de acción.
Mientras algunos esquemas preventivos requieren una toma oral diaria, lenacapavir puede administrarse dos veces al año. Esto amplía las opciones disponibles para que las personas puedan elegir, junto con su equipo de salud, la estrategia preventiva que mejor se adapte a sus circunstancias.
La OMS considera que disponer de diferentes alternativas puede ayudar a incrementar el uso efectivo de la PrEP y mejorar la prevención del VIH a nivel poblacional.
¿Ya estará disponible en todo México?
La autorización de Cofepris significa que el medicamento cuenta con registro sanitario, pero esto no implica necesariamente que esté disponible de inmediato en todas las instituciones públicas o farmacias del país.
La incorporación a los servicios de salud, los mecanismos de distribución, los criterios de acceso y la eventual cobertura por instituciones como IMSS, ISSSTE o servicios estatales dependen de procesos administrativos y sanitarios adicionales.
Por ello, todavía es necesario esperar información oficial sobre cómo y dónde comenzará a ofrecerse en México.
¿Qué representa para la prevención del VIH?
La autorización de lenacapavir amplía el conjunto de herramientas disponibles para prevenir el VIH en México.
Su esquema de administración cada seis meses puede ser especialmente útil para personas a quienes les resulta difícil mantener una estrategia diaria de PrEP. Además, la OMS considera que las opciones de acción prolongada pueden ayudar a superar algunas barreras relacionadas con la adherencia, el estigma y el acceso frecuente a los servicios de salud.
Sin embargo, lenacapavir no sustituye todas las demás medidas de prevención del VIH. La elección de PrEP debe realizarse con acompañamiento médico y dentro de un esquema que incluya pruebas periódicas de VIH y seguimiento clínico.
En resumen
Lenacapavir se convierte en una nueva opción de PrEP en México con una característica inédita en el país: una aplicación cada seis meses. Su llegada amplía las alternativas para prevenir el VIH y podría facilitar la adherencia en personas que tienen dificultades con los esquemas diarios.
La evidencia disponible respalda una elevada eficacia preventiva, pero su impacto en México dependerá también de su disponibilidad, acceso y correcta implementación dentro de los servicios de salud.
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