— Agencias 18/08/2026
Una nueva línea de investigación farmacológica busca reproducir mediante una tableta algunos de los mecanismos químicos que se activan durante el ejercicio.
La empresa biotecnológica Enveda anunció el 18 de agosto de 2026 resultados positivos de un ensayo de Fase 1 para ENV-308, una molécula oral experimental diseñada para imitar los efectos de Lac-Phe, una sustancia que el organismo produce durante el ejercicio intenso y después de comer.
El compuesto todavía se encuentra en etapa experimental y no ha sido aprobado para uso médico por ninguna autoridad reguladora. La primera fase de investigación estuvo enfocada principalmente en evaluar su seguridad, tolerabilidad y comportamiento dentro del organismo, por lo que los resultados actuales no permiten afirmar que ENV-308 provoque pérdida de peso en seres humanos.
La compañía planea avanzar hacia una nueva etapa de investigación centrada en uno de los principales desafíos del tratamiento farmacológico de la obesidad: evitar que el peso perdido se recupere después de suspender los medicamentos GLP-1.
Una molécula inspirada en los efectos del ejercicio
ENV-308 surgió a partir de investigaciones sobre Lac-Phe, una molécula que ha despertado interés científico debido a su relación con la actividad física. Esta sustancia fue caracterizada en 2022 por Jonathan Long, de Stanford, y otros investigadores, quienes estudiaron su participación en los procesos biológicos asociados con el ejercicio.
La hipótesis detrás del desarrollo de ENV-308 es que algunos de los beneficios del ejercicio podrían estar mediados por sustancias químicas producidas naturalmente por el organismo. Lac-Phe es una de ellas y, en investigaciones realizadas con animales, se ha relacionado con una disminución del apetito y una reducción de la obesidad.
Sin embargo, utilizar Lac-Phe directamente como medicamento presenta dificultades debido a que la molécula desaparece rápidamente del organismo. Por ello, los investigadores desarrollaron ENV-308, una molécula pequeña que busca reproducir algunos de sus efectos y que pueda administrarse diariamente por vía oral.
Enveda señala que el compuesto fue identificado mediante PRISM, una plataforma de inteligencia artificial desarrollada por la compañía para analizar moléculas naturales y detectar aquellas con potencial actividad biológica.
La Fase 1 incluyó a 88 voluntarios sanos
El primer ensayo clínico de ENV-308 contó con hasta 88 adultos sanos. Como ocurre habitualmente en esta etapa, el objetivo principal fue evaluar la seguridad, tolerabilidad y comportamiento del medicamento dentro del organismo.
Según los resultados comunicados por Enveda, los participantes toleraron adecuadamente el compuesto en todas las dosis evaluadas. La empresa destacó especialmente su perfil de tolerabilidad gastrointestinal, debido a que las náuseas, vómitos y otros efectos digestivos son algunos de los problemas que pueden llevar a determinados pacientes a abandonar tratamientos con medicamentos GLP-1.
Durante el ensayo de Fase 1, no se registraron eventos adversos graves ni interrupciones relacionadas con el tratamiento o con las dosis, de acuerdo con la compañía.
Aunque estos resultados permiten determinar si el medicamento puede continuar hacia fases más avanzadas de investigación, todavía no demuestran que ENV-308 sea eficaz para tratar la obesidad o ayudar a mantener la pérdida de peso.
El medicamento también modificó los niveles de leptina
Además de evaluar la seguridad, los investigadores estudiaron diferentes indicadores biológicos, entre ellos la leptina, una hormona producida por las células grasas que participa en la regulación del apetito y proporciona al cerebro información sobre las reservas energéticas del organismo.
Las personas con obesidad pueden presentar niveles elevados de leptina y, al mismo tiempo, una menor sensibilidad a sus señales, fenómeno conocido como resistencia a la leptina. En estudios preclínicos, ENV-308 había mostrado la capacidad de reducir rápidamente los niveles de esta hormona.
El ensayo realizado en humanos también encontró cambios en los niveles circulantes de leptina. Las reducciones más pronunciadas se observaron entre los participantes que presentaban los niveles más elevados de esta hormona en relación con su sexo al comienzo del estudio.
Sin embargo, todavía será necesario realizar investigaciones adicionales para determinar qué significado clínico tienen estos cambios y cómo se relacionan con la función de la leptina. Por ahora, representan únicamente una señal biológica observada durante una Fase 1 y no constituyen una demostración de que el medicamento ayude a adelgazar.
El posible vínculo con los medicamentos GLP-1
El desarrollo de ENV-308 ocurre en un momento en que los medicamentos GLP-1 se han convertido en una herramienta importante para tratar la obesidad y diversos problemas metabólicos.
Uno de los desafíos que actualmente genera interés entre los investigadores es qué sucede después de que una persona deja de utilizar estos medicamentos. Enveda cita un metaanálisis reciente de la Universidad de Oxford que encontró que una parte importante de los beneficios obtenidos sobre el peso corporal y determinados indicadores metabólicos, incluido el HbA1c, puede perderse después de suspender los GLP-1.
La recuperación del peso también puede producirse con mayor rapidez que después de algunas intervenciones no farmacológicas destinadas a controlar el peso.
Precisamente este problema es uno de los objetivos que Enveda pretende estudiar con ENV-308. La compañía prepara un ensayo de Fase 2 para determinar si el compuesto puede ayudar a conservar la pérdida de peso y otros beneficios metabólicos después de suspender los tratamientos GLP-1.
Por el momento, esta posibilidad continúa siendo una hipótesis de investigación. La Fase 1 se realizó en personas sanas y no fue diseñada para evaluar cambios en el peso, la composición corporal ni otros parámetros metabólicos relacionados con la obesidad.
Resultados prometedores en estudios con animales
Antes de comenzar los ensayos en humanos, ENV-308 fue evaluado en modelos animales. De acuerdo con Enveda, estos experimentos sugirieron que el compuesto podría ayudar a preservar la masa muscular durante la pérdida de peso y mantener parte de la reducción de peso después de suspender el tratamiento, sin observar un rebote del peso en esos modelos.
Los estudios preclínicos también exploraron la posibilidad de combinar ENV-308 con medicamentos GLP-1. La compañía informó que ambos tratamientos podrían producir efectos complementarios y que, en modelos animales, se investigó si ENV-308 podía ayudar a mantener determinados beneficios utilizando los GLP-1 con una menor frecuencia de administración.
Sin embargo, estos resultados todavía deben confirmarse en seres humanos. Las observaciones obtenidas en animales no garantizan que los mismos efectos aparezcan en pacientes y tendrán que ser evaluadas mediante nuevos ensayos clínicos.
Una estrategia que podría ir más allá del control del peso
El interés en ENV-308 no se limita exclusivamente al tratamiento de la obesidad. Enveda también está investigando el compuesto para otras enfermedades y condiciones en las que el ejercicio parece tener efectos beneficiosos.
Entre las áreas mencionadas por la compañía se encuentran la migraña, la enfermedad inflamatoria intestinal y el síndrome de ovario poliquístico.
La idea general consiste en estudiar las sustancias químicas que produce el organismo durante el ejercicio para identificar nuevas vías que puedan utilizarse en el desarrollo de medicamentos. En el caso de ENV-308, los investigadores buscan convertir parte de esa información biológica en una terapia oral que pueda administrarse diariamente.
Jonathan Long, citado por Enveda, señaló que los estudios preclínicos han relacionado Lac-Phe con diferentes procesos metabólicos, cerebrales e inflamatorios, y consideró que la posibilidad de reproducir algunos de esos efectos mediante ENV-308 justifica continuar investigando el compuesto.
¿Qué falta para saber si realmente funciona?
La principal pregunta que aún debe responderse es si los cambios observados en las primeras etapas de investigación pueden traducirse en beneficios clínicos reales en personas con obesidad u otros problemas metabólicos.
La Fase 1 estuvo diseñada principalmente para evaluar seguridad y tolerabilidad. Aunque los cambios registrados en los niveles de leptina sugieren que ENV-308 podría estar actuando sobre una vía biológica relevante, todavía no se ha demostrado que el medicamento permita perder peso, evitar su recuperación o mejorar otros parámetros metabólicos en pacientes.
Los próximos ensayos serán fundamentales para responder estas preguntas. Enveda planea estudiar el medicamento en personas que hayan suspendido o estén considerando suspender tratamientos GLP-1. En esas investigaciones podrán evaluarse variables como el peso corporal, la composición corporal y diferentes indicadores de salud metabólica.
Un tratamiento que todavía se encuentra en investigación
ENV-308 representa una estrategia diferente dentro del desarrollo de tratamientos metabólicos. En lugar de actuar directamente como un medicamento GLP-1, busca imitar una señal química asociada con los efectos del ejercicio.
Los primeros resultados comunicados por Enveda son favorables en cuanto a seguridad y tolerabilidad. El ensayo con 88 voluntarios no registró eventos adversos graves y también mostró modificaciones en los niveles de leptina.
Sin embargo, todavía no existen pruebas clínicas que demuestren que ENV-308 produzca pérdida de peso o evite la recuperación del peso después de suspender los medicamentos GLP-1.
La compañía planea avanzar hacia estudios clínicos más amplios que permitan determinar si los resultados observados en modelos preclínicos pueden reproducirse en seres humanos. Si futuras investigaciones confirman su eficacia, ENV-308 podría convertirse en una nueva estrategia para el control del peso y la salud metabólica a largo plazo.
Por ahora, se trata de un medicamento experimental que no ha sido aprobado para uso médico y cuyos posibles beneficios terapéuticos todavía deben comprobarse mediante ensayos clínicos posteriores.
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