— Agencias 16/08/2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera vacuna contra la influenza basada en tecnología de ARNm en el país. Desarrollada por Moderna, la vacuna está destinada a personas de 50 años o más y representa una nueva alternativa frente a las vacunas antigripales tradicionales.
La aprobación llega después de un proceso complejo, marcado por cuestionamientos regulatorios y por un entorno político poco favorable a la tecnología de ARNm. En junio, un comité independiente de asesores de la FDA votó de manera unánime que los beneficios de la vacuna superaban sus posibles riesgos.
¿Cómo funciona una vacuna de ARNm contra la gripe?
Las vacunas convencionales contra la influenza utilizan virus inactivados, atenuados o componentes del virus para enseñar al sistema inmunitario a reconocerlo.
La tecnología de ARNm funciona de una manera diferente. La vacuna proporciona instrucciones temporales para que las células produzcan una proteína del virus de la influenza. Esta proteína desencadena una respuesta inmunitaria que prepara al organismo para enfrentarse posteriormente al virus.
Una de las posibles ventajas de esta plataforma es la velocidad de fabricación.
El virus de la influenza cambia constantemente y las vacunas deben actualizarse cada temporada para intentar coincidir con las cepas que probablemente circularán. Las vacunas tradicionales requieren procesos de producción que pueden ser más lentos, mientras que la tecnología de ARNm podría permitir ajustar la formulación más cerca del inicio de la temporada.
Esto podría ofrecer mayor flexibilidad para responder a los cambios que ocurran en los virus circulantes.
¿Quién puede recibirla?
La vacuna fue autorizada para adultos de 50 años en adelante, aunque la FDA utilizó diferentes vías regulatorias según el grupo de edad.
Para las personas de 50 a 64 años, recibió aprobación tradicional. En quienes tienen 65 años o más, la autorización se concedió mediante una vía acelerada y quedó condicionada a la realización de estudios adicionales después de su comercialización.
Esto es especialmente relevante porque las personas mayores de 65 años ya cuentan con vacunas contra la influenza formuladas específicamente para generar una respuesta inmunitaria más fuerte.
Por esa razón, será importante determinar si la vacuna de ARNm ofrece una ventaja clínica real frente a esas vacunas reforzadas y no únicamente una mayor producción de anticuerpos.
¿Es más eficaz que las vacunas tradicionales?
En el ensayo clínico de Moderna, que incluyó a más de 40,000 personas mayores de 50 años, la vacuna de ARNm mostró aproximadamente 27% mayor eficacia que las vacunas antigripales convencionales durante la temporada 2024-2025.
Sin embargo, este resultado debe interpretarse con cierta cautela.
En adultos mayores de 65 años, todavía será necesario obtener más información para determinar si la mayor respuesta inmunitaria observada se traduce en una reducción significativa de hospitalizaciones, complicaciones y otros desenlaces clínicos frente a las vacunas reforzadas que ya se utilizan en este grupo.
¿Qué efectos secundarios puede producir?
La vacuna de Moderna presentó una frecuencia mayor de reacciones adversas que la vacuna antigripal convencional utilizada como comparación.
Entre los efectos reportados estuvieron:
Dolor en el lugar de la inyección. Dolor muscular o articular. Dolor de cabeza. Fiebre. Escalofríos. Náuseas y vómitos.
En general, estas reacciones fueron leves o moderadas y desaparecieron después de unos días.
Los acontecimientos adversos graves fueron poco frecuentes y tuvieron una incidencia similar entre los grupos estudiados.
¿Quiénes no deberían recibir esta vacuna?
Las personas con alergia conocida a alguno de los componentes de la vacuna no deben recibirla.
También existe una precaución importante para quienes hayan presentado previamente síndrome de Guillain-Barré después de una vacunación contra la influenza. En estos casos, la decisión debe valorarse individualmente con un profesional sanitario.
¿Cuándo estará disponible?
Moderna ha señalado que pretende disponer de la vacuna durante el otoño de 2026.
Sin embargo, su incorporación al mercado estadounidense podría ser gradual. Entre los factores que pueden influir están los pedidos realizados por farmacias y clínicas, así como las recomendaciones oficiales y las decisiones relacionadas con la cobertura de los seguros médicos.
Por ello, durante la primera temporada podría existir una disponibilidad más limitada que la de las vacunas antigripales tradicionales.
¿Estará cubierta por el seguro?
Este aspecto todavía presenta incertidumbre.
Habitualmente, las vacunas contra la influenza cuentan con cobertura de Medicare, Medicaid y seguros privados bajo determinadas condiciones. Sin embargo, la situación de esta nueva vacuna puede ser diferente debido a que el comité asesor de inmunizaciones de los CDC no había podido evaluar y recomendar específicamente el producto en el momento descrito.
La cobertura podría aclararse conforme avance el proceso regulatorio y se establezcan las recomendaciones correspondientes.
¿Por qué es especialmente importante para los adultos mayores?
La influenza puede ser mucho más peligrosa para las personas mayores, particularmente aquellas con enfermedades crónicas.
Durante la temporada 2024-2025 en Estados Unidos, los adultos de 50 años o más representaron el 76.9% de las hospitalizaciones por influenza, pese a constituir una proporción mucho menor de los casos sintomáticos. Asimismo, las personas de 65 años o más concentraron el 70.6% de las muertes relacionadas con la influenza.
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