— Agencias 06/08/2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó mFlusiva, la vacuna contra la influenza estacional desarrollada por Moderna, convirtiéndose en la primera vacuna contra la gripe basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm) en recibir aprobación.
La autorización está dirigida a personas de 50 años o más. En adultos de entre 50 y 64 años obtuvo la aprobación estándar, mientras que para quienes tienen 65 años o más recibió una aprobación acelerada. Esto implica que Moderna deberá aportar nuevos estudios para confirmar su beneficio clínico en este último grupo.
Esta aprobación representa un paso importante para la expansión de la tecnología de ARNm más allá de las vacunas contra la COVID-19 y abre nuevas posibilidades para el desarrollo de vacunas frente a otros virus respiratorios.
¿Qué es mFlusiva?
mFlusiva es una vacuna diseñada para prevenir la influenza estacional mediante la tecnología de ARN mensajero.
A diferencia de muchas vacunas tradicionales contra la gripe, que se producen utilizando huevos y contienen proteínas del virus, esta vacuna proporciona instrucciones para que las células del organismo fabriquen antígenos de la influenza, estimulando así una respuesta inmunitaria.
Este método podría facilitar una actualización más rápida de la vacuna cuando cambian las cepas del virus que circulan cada temporada.
La vacuna fue desarrollada por Moderna, la misma empresa que empleó esta tecnología en sus vacunas contra la COVID-19.
¿Qué tan efectiva fue?
La aprobación se sustentó en un ensayo clínico de fase avanzada que incluyó a más de 40 mil adultos de 50 años o más.
Los resultados mostraron que mFlusiva fue un 26.6 % más eficaz que una vacuna antigripal convencional de dosis estándar ya autorizada.
Además, en adultos de 65 años o más, la vacuna indujo una respuesta de anticuerpos superior a la obtenida con una vacuna antigripal de alta dosis fabricada por Sanofi.
Sin embargo, debido a que aún se requieren más datos sobre los beneficios clínicos en este grupo de mayor edad, la FDA concedió una aprobación acelerada y solicitó a Moderna realizar estudios adicionales.
¿Por qué es importante para los adultos mayores?
La influenza continúa siendo un importante problema de salud pública, especialmente entre las personas mayores, quienes presentan un mayor riesgo de sufrir complicaciones graves, hospitalización y fallecimiento a causa de la enfermedad.
Aunque en Estados Unidos ya existen varias vacunas contra la influenza, incluidas formulaciones específicas para adultos mayores, la llegada de una vacuna basada en ARN mensajero ofrece una nueva alternativa para este grupo de población.
Según Moderna, la influenza sigue representando un desafío sanitario importante y mFlusiva amplía las opciones disponibles para proteger a los adultos mayores.
Moderna busca diversificar su cartera de vacunas
La aprobación de mFlusiva también representa un avance estratégico para Moderna.
Tras la disminución de los ingresos derivados de las vacunas contra la COVID-19, la compañía ha apostado por demostrar que su plataforma de ARN mensajero puede aplicarse con éxito al desarrollo de vacunas frente a otros virus respiratorios.
La nueva vacuna competirá con productos elaborados por compañías como Sanofi, GSK, CSL Seqirus y AstraZeneca. No obstante, analistas estiman que sus ingresos significativos no llegarán antes de la segunda mitad de 2027, ya que Moderna no logró incorporarse por completo al ciclo de contratación correspondiente a la temporada de influenza de 2026 en Estados Unidos.
Además, mFlusiva podría servir como base para el desarrollo de una futura vacuna combinada contra la influenza y la COVID-19, aunque Moderna retiró previamente su solicitud para este producto después de que la FDA solicitara información adicional sobre el componente destinado a proteger contra la gripe.
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