— Agencias 05/07/2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que el país enfrenta una escasez de agujas para biopsias de mama, luego de que la empresa Hologic Inc. retirara estos productos del mercado a inicios de este año, lo que podría generar retrasos en el diagnóstico del cáncer de mama, el más frecuente en mujeres.
De acuerdo con la FDA, la falta de este material médico se extenderá hasta marzo de 2027. Ante ello, la agencia recomendó a los médicos optimizar y conservar el suministro disponible.
La retirada de las agujas ocurrió en enero, después de reportes de que fragmentos de metal y plástico podían desprenderse durante su uso y quedar dentro del cuerpo de los pacientes. Una revisión interna de la empresa, que abarcó cientos de miles de unidades, identificó decenas de quejas relacionadas con este problema.
Hologic, compañía especializada en tecnología médica para la salud femenina, comercializa equipos de diagnóstico como mamógrafos, sistemas de guía para biopsias y dispositivos utilizados para marcar el sitio de las muestras. Su negocio en salud mamaria representa una parte importante de sus ingresos anuales.
La empresa ha señalado que espera volver a comercializar las agujas hacia finales de 2026 y, mientras tanto, trabaja con la FDA y asociaciones médicas para mantener el suministro de otros dispositivos y reducir el impacto en los servicios de diagnóstico.
No es la primera vez que la compañía enfrenta problemas regulatorios. En años recientes, otro de sus productos, un implante utilizado tras cirugías de cáncer de mama, fue retirado del mercado debido a complicaciones reportadas por pacientes, incluyendo infecciones y dolor.
En relación con el sistema de biopsia actual, la FDA ha recibido reportes de eventos adversos, como la presencia de fragmentos plásticos en el sitio de la biopsia o complicaciones que requirieron atención médica adicional.
El Colegio Americano de Radiología ha advertido que esta escasez ya está generando dificultades importantes en los servicios de imagen mamaria en Estados Unidos.
Las autoridades médicas advierten que la falta de agujas puede provocar retrasos en el diagnóstico, aumentar la incertidumbre clínica y obligar en algunos casos a recurrir a procedimientos más invasivos como la cirugía.
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