— Agencias 24/06/2026
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) reclasificó el tramadol como un medicamento controlado dentro de la Fracción III de la Ley General de Salud. A partir del 14 de julio de 2026, las farmacias en México deberán retener la receta médica original una vez que el medicamento sea surtido por tercera ocasión.
Con esta actualización, el tramadol —un analgésico opioide empleado para tratar dolor de intensidad moderada a severa— deja de estar disponible sin control estricto y pasa a formar parte de los fármacos regulados por el Estado.
La modificación se basa en el artículo 226 de la Ley General de Salud, donde se ubica dentro de la Fracción III. De acuerdo con la autoridad sanitaria, esta decisión se tomó tras analizar datos epidemiológicos que muestran un aumento en el consumo sin supervisión médica y los riesgos asociados a la dependencia por uso prolongado.
La medida impacta directamente a farmacias, distribuidores y cadenas de suministro, ya que desde su entrada en vigor el medicamento deberá seguir un sistema de control y trazabilidad que abarca desde su fabricación hasta su dispensación al paciente.
¿Desde cuándo será obligatorio el control del tramadol?
El nuevo esquema entrará en vigor el 14 de julio de 2026. A partir de esa fecha, ninguna farmacia o plataforma en México podrá vender tramadol sin que el paciente presente una receta médica válida.
El medicamento no se vuelve ilegal, por lo que su uso terapéutico sigue permitido bajo supervisión médica. El cambio normativo regula únicamente su distribución, con el objetivo de evitar la venta informal y asegurar el uso adecuado bajo indicación profesional.
Lo que sí se considera ilegal es venderlo sin receta, falsificar prescripciones o dispensarlo en establecimientos que no cuenten con autorización para manejar medicamentos de Fracción III.
Nuevas obligaciones para farmacias
Los establecimientos deberán ajustar sus procedimientos internos. El tramadol deberá mantenerse fuera del acceso directo del público y resguardarse en áreas controladas, accesibles solo para personal autorizado.
Para su dispensación, será obligatorio verificar la receta médica, la cual debe incluir datos completos del médico como nombre, cédula profesional, institución, fecha, firma y duración del tratamiento.
Una misma receta podrá surtirse hasta tres veces, siempre que así lo haya indicado el médico. En cada dispensación, la farmacia deberá registrar la venta y sellar la receta original, la cual será retenida después del tercer surtido.
Control y supervisión sanitaria
Cada venta de tramadol deberá registrarse en libros de control de medicamentos sujetos a fiscalización. Estos registros podrán ser revisados mediante auditorías por autoridades sanitarias federales y estatales.
Los pacientes que requieren el medicamento de forma continua, como en casos de dolor crónico, cáncer o recuperación postquirúrgica, deberán coordinarse con su médico para asegurar que las recetas cumplan con los nuevos requisitos y evitar interrupciones en su tratamiento.
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