— Agencias 19/05/2026
Un nuevo fármaco oral para tratar la apnea obstructiva del sueño mostró resultados favorables en un ensayo clínico de fase 3, lo que representa un avance importante según el cardiólogo Eric Topol, reconocido a nivel internacional por su trabajo en medicina personalizada y longevidad.
El estudio, publicado en el American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, analizó la combinación AD109 (aroxibutinina y atomoxetina) en pacientes que no toleraban el tratamiento habitual. Los resultados mostraron una disminución clínicamente significativa en los episodios de apnea.
En el ensayo SynAIRgy participaron 646 adultos con apnea del sueño de leve a grave que no podían utilizar el dispositivo CPAP. Tras 26 semanas de tratamiento diario con AD109, el índice de apnea-hipopnea se redujo en un 44%, frente al 17.6% observado en el grupo que recibió placebo.
Además, el tratamiento mejoró la oxigenación durante la noche y redujo la carga de falta de oxígeno, sin necesidad de pérdida de peso ni provocar somnolencia. Estos hallazgos, destacados por Topol, abren nuevas posibilidades terapéuticas para una enfermedad crónica muy frecuente.
Se estima que más de 936 millones de personas en el mundo padecen apnea obstructiva del sueño, aunque cerca del 80% no ha sido diagnosticado. Esta condición aumenta el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, deterioro cognitivo, problemas cardiovasculares y accidentes, además de afectar la calidad de vida.
Características del estudio
El ensayo SynAIRgy fue aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo, realizado en 69 centros. Los participantes recibieron diariamente AD109 (aroxibutinina 2.5 mg y atomoxetina 75 mg) o placebo durante 26 semanas.
El principal indicador evaluado fue el cambio en el índice de apnea-hipopnea. Los resultados mostraron una reducción promedio de 4 eventos por hora, equivalente a una disminución del 44.1% con el medicamento, frente al 17.6% con placebo. También se observaron mejoras en la oxigenación, aunque no hubo cambios relevantes en la fatiga reportada.
En cuanto a la seguridad, el 21.2% de quienes recibieron el tratamiento suspendió su uso por efectos adversos, en comparación con el 3.1% del grupo placebo. Los efectos más comunes incluyeron sequedad bucal, náuseas, insomnio y dificultad para orinar, sin registrarse complicaciones graves relacionadas con el fármaco.
Cómo actúa el tratamiento
AD109 actúa sobre los músculos de la vía aérea superior. Combina un inhibidor de la recaptación de norepinefrina (atomoxetina) con un agente antimuscarínico (aroxibutinina), lo que ayuda a contrarrestar la disminución del estímulo neuromuscular durante el sueño, un factor clave en esta enfermedad.
A diferencia de medicamentos recientes como la tirzepatida, aprobada por la FDA en 2024 y que actúa mediante la reducción de peso, AD109 interviene directamente sobre el tono muscular de las vías respiratorias. Ambos enfoques amplían las opciones disponibles para tratar esta condición.
Investigaciones recientes, como las publicadas en el American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology, indican que mejorar la función neuromuscular puede reducir la obstrucción de las vías respiratorias y mejorar la oxigenación, lo que es clave para disminuir las complicaciones de la apnea.
Importancia del diagnóstico y tratamiento
La apnea obstructiva del sueño se caracteriza por episodios repetidos en los que la vía aérea se bloquea parcial o totalmente durante el descanso, provocando despertares breves, disminución del oxígeno y sueño fragmentado. Entre los síntomas destacan ronquidos intensos, sensación de ahogo nocturno, despertares frecuentes y necesidad de orinar durante la noche.
El médico Daniel Pérez Chada señala que se trata de un trastorno frecuentemente subestimado pero con importantes consecuencias para la salud. Además del cansancio diurno y la dificultad para concentrarse, incrementa el riesgo de accidentes y problemas de salud mental como la depresión.
Por su parte, la especialista Cecilia Berrozpe advierte que esta enfermedad también se asocia con arritmias, hipertensión, infartos y eventos cerebrovasculares. El experto Facundo Nogueira destaca que no solo importa dormir suficientes horas, sino que el descanso sea de buena calidad.
Limitaciones del tratamiento tradicional
Durante años, el tratamiento principal ha sido el CPAP, un dispositivo que mantiene abiertas las vías respiratorias mediante presión de aire constante. Sin embargo, cerca del 50% de los pacientes abandona su uso en el primer año debido a incomodidad o dificultad para adaptarse.
Existen otras opciones como dispositivos mandibulares, terapia miofuncional o cirugía, pero no siempre resultan eficaces para todos los casos. La falta de medicamentos específicos dirigidos a la función neuromuscular ha sido una limitación importante, lo que resalta la relevancia de este nuevo tratamiento.
El especialista en longevidad Avi Roy subraya que esta enfermedad va más allá de los ronquidos: acelera el envejecimiento biológico, incrementa el riesgo de diabetes y afecta el funcionamiento cognitivo debido a la disminución de oxígeno durante la noche.
En conjunto, estos avances sugieren que la incorporación de terapias farmacológicas y un enfoque personalizado podrían transformar el manejo de una enfermedad ampliamente no diagnosticada y con gran impacto en la salud.
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