— Agencias 23/12/2025
La FDA aprobó la versión en píldora de Wegovy, el primer tratamiento oral GLP-1 para la obesidad, con resultados similares a la inyección.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este martes la versión en píldora de Wegovy, el medicamento para bajar de peso de la farmacéutica Novo Nordisk, convirtiéndolo en la primera terapia oral con el principio activo GLP-1 autorizada para el control del peso. La decisión, basada en un ensayo clínico donde los pacientes perdieron en promedio 16.6% de su peso corporal en 64 semanas, impulsó las acciones de la empresa danesa casi un 8% en la bolsa de Copenhague.
La aprobación se fundamenta en los resultados del ensayo Oasis 4, en el que participantes con obesidad que tomaron una píldora de 25 mg una vez al día lograron una pérdida de peso del 16.6% en poco más de un año. Según Novo Nordisk, esta reducción es similar a la obtenida con la inyección semanal de Wegovy de 2.4 mg. La compañía anunció que espera lanzar el medicamento a principios de enero en Estados Unidos y que ya envió una solicitud similar a las autoridades regulatorias europeas en el segundo semestre de 2025.
Un hito en el tratamiento accesible de la obesidad
El presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk, Mike Doustdar, destacó la importancia de la nueva presentación: "La píldora está aquí. (...) los pacientes tendrán una píldora práctica de una toma al día que les ayudará a perder tanto peso como la inyección original". Esta aprobación representa un cambio significativo en el panorama terapéutico, ofreciendo una alternativa menos invasiva a las inyecciones semanales, lo que podría ampliar la adopción del tratamiento.
Impacto bursátil en un mercado altamente competitivo
La noticia generó un repunte de casi el 8% en las acciones de Novo Nordisk en la bolsa de Copenhague, un alivio para la empresa que había perdido más de la mitad de su valor en el último año debido a la creciente competencia en el sector de medicamentos para diabetes y pérdida de peso. La aprobación de la píldora reafirma la posición innovadora de la farmacéutica en un mercado dominado por los análogos de GLP-1.
Perspectivas y expansión global del tratamiento
Con la solicitud pendiente en Europa, Novo Nordisk busca replicar el éxito de Wegovy inyectable a nivel global. La versión oral podría facilitar la adherencia al tratamiento y reducir barreras para millones de pacientes. La empresa mantendrá un enfoque dual, ofreciendo tanto la inyección como la píldora, para cubrir distintas preferencias y necesidades médicas en el manejo de la obesidad y comorbilidades asociadas.
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