— Redacción El Tiempo 23/01/2025
La aprobación de Spravato, un aerosol nasal basado en esketamina de Johnson & Johnson, marca un avance importante en el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento.
La FDA otorgó recientemente su aprobación suplementaria para que Spravato se use como terapia única para pacientes con depresión que no responden a otros tratamientos, después de haber sido aprobado en 2019 como una terapia añadida, en combinación con antidepresivos orales.
Innovación en el tratamiento de la depresión
Spravato, que contiene esketamina, una versión diferente de la ketamina utilizada en anestesia, ha mostrado resultados prometedores en la lucha contra la depresión resistente. Aunque la ketamina es conocida por su uso recreativo, en los últimos años se ha investigado su potencial como antidepresivo, especialmente para quienes no responden a tratamientos convencionales. La ketamina intravenosa ya era una opción en estos casos, pero Spravato, administrado como aerosol nasal, ha sido diseñado para ofrecer una alternativa más accesible.
Resultados del ensayo clínico
Recientemente, un ensayo controlado y doble ciego comparó el uso de Spravato solo con un placebo en pacientes con depresión resistente. Los resultados mostraron una reducción significativa y sostenida de los síntomas en los pacientes tratados con Spravato, con un 22,5% de remisión de los síntomas, en comparación con solo un 7,6% en el grupo placebo. Este estudio refuerza la idea de que Spravato puede ser más eficaz que otras opciones estándar de tratamiento, como ciertos antipsicóticos.
Riesgos y medidas de seguridad
Aunque Spravato ofrece un gran potencial para tratar la depresión, no está exento de riesgos. Los efectos secundarios más comunes incluyen sedación, disociación (sensación de desconexión) y depresión respiratoria. Debido a estos riesgos y la posibilidad de dependencia, la FDA ha implementado un programa de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS), que exige que los pacientes usen el medicamento en clínicas o consultorios certificados bajo supervisión médica directa.
Beneficios de Spravato
- Rápida mejora de los síntomas: Los pacientes pueden experimentar mejoras dentro de las 24 horas a 28 días.
- Tratamiento único: Ya no es necesario tomar antidepresivos orales a diario, lo que puede facilitar el tratamiento a quienes no toleran los medicamentos tradicionales.
En resumen, la aprobación de Spravato abre nuevas posibilidades en el tratamiento de la depresión resistente, ofreciendo a los pacientes una opción más rápida y efectiva, aunque con la necesidad de supervisión médica rigurosa debido a los riesgos asociados.
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