Una inmunoterapia recientemente aprobada podría ser una opción prometedora para adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B, una forma difícil de tratar de leucemia, según los resultados de un ensayo clínico.
El aucatzyl (obecabtagene autoleucel) demostró ser efectivo en más del 76% de los pacientes con LLA de células B, y el 55% de los pacientes alcanzaron la remisión, según los resultados publicados en New England Journal of Medicine. Con estos resultados, la FDA aprobó el uso de Aucatzyl para adultos con este tipo de leucemia en noviembre.
El Dr. Elias Jabbour, investigador principal del estudio y profesor de leucemia en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, destacó que los pacientes con LLA de células B necesitan opciones de tratamiento más efectivas, y Aucatzyl mostró tasas sólidas de eficacia y respuesta a largo plazo.
La LLA de células B afecta el desarrollo de células B, glóbulos blancos que producen la médula ósea y ayudan al cuerpo a combatir infecciones. El cáncer provoca que la médula ósea produzca células B anormales, llamadas linfoblastos, que se acumulan en la médula ósea y se propagan rápidamente a otras partes del cuerpo. Aproximadamente el 75% de los adultos con LLA tienen el subtipo de células B, con una tasa de supervivencia a cinco años del 40%.
Aucatzyl es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), que utiliza modificación genética para entrenar a las células T del sistema inmunológico para detectar el cáncer. En este tratamiento, las células T son programadas para buscar la proteína CD19, que se encuentra comúnmente en la superficie de las células B cancerosas.
En el estudio, 127 adultos con LLA de células B que habían recaído o no respondían a otras terapias fueron tratados con Aucatzyl. Todos los pacientes recibieron quimioterapia para eliminar las células T existentes y luego Aucatzyl en dos dosis, una en el primer y otro en el décimo día de tratamiento.
Entre los 99 pacientes que respondieron, solo 18 necesitaron un trasplante de células madre mientras estaban en remisión. No se encontraron diferencias significativas en la supervivencia entre los pacientes que recibieron trasplante de células madre y los que no, lo que sugiere que Aucatzyl genera una respuesta duradera.
De los 68 pacientes de alto riesgo, 58 lograron remisión completa sin células cancerosas en la sangre. Jabbour destacó que los pacientes con LLA de células B hasta ahora tenían opciones de tratamiento limitadas, y Aucatzyl mostró una inmunotoxicidad mínima y una persistencia sólida de las células T con CAR, lo que apoya la idea de que esta terapia podría convertirse en el tratamiento estándar para esta población.
El estudio fue financiado por Autolus Therapeutics, el desarrollador de Aucatzyl, y se presentarán más hallazgos en la próxima reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología.