Un nuevo fármaco en desarrollo podría ofrecer una solución muy esperada para las mujeres que buscan alivio de los sofocos y otros síntomas de la menopausia, según un reciente estudio.
El medicamento, elinzanetant, ha demostrado reducir la frecuencia de los sofocos en un promedio de alrededor del 56 por ciento después de un mes de uso y en más del 65 por ciento tras tres meses.
El estudio, dirigido por la Dra. JoAnn Pinkerton de la Universidad de Virginia Health en Charlottesville, reveló que aproximadamente el 62 por ciento de las más de 300 mujeres posmenopáusicas en dos ensayos clínicos experimentaron al menos una reducción del 50 por ciento en la frecuencia de los sofocos. Además, el fármaco también parece disminuir la gravedad de los sofocos.
Los ensayos, financiados por Bayer, el fabricante de elinzanetant, fueron publicados en la edición del 22 de agosto de la revista Journal of the American Medical Association. Basado en estos resultados, Bayer ha presentado recientemente una solicitud de aprobación del fármaco ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
El equipo de Pinkerton señala que hasta el 80 por ciento de las mujeres experimentan sofocos, también conocidos como síntomas vasomotores menopáusicos (VSM), durante la menopausia, que a veces pueden persistir durante años. Los sofocos pueden ser debilitantes y difíciles de manejar, y actualmente existen pocas opciones terapéuticas efectivas.
Aunque la terapia de reemplazo hormonal ha demostrado reducir la gravedad de los sofocos, su uso ha disminuido debido a los riesgos asociados, como el aumento de las probabilidades de cáncer de mama y accidente cerebrovascular. Algunos antidepresivos ISRS también pueden ofrecer alivio, pero no son bien tolerados por todas las pacientes.
El fezolinetant (Veozah), un medicamento aprobado en 2023 y el primero de una nueva clase de medicamentos no hormonales llamados antagonistas de los receptores de neuroquinina (NK)-3, ha mostrado eficacia para tratar los sofocos. Esta clase de fármacos actúa sobre neuronas específicas en el cerebro involucradas en la regulación de la temperatura corporal.
Elinzanetant trabaja de manera similar, enfocándose en este mecanismo para aliviar los sofocos. Los ensayos clínicos de fase 3 incluyeron a más de 600 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años que habían experimentado sofocos moderados a graves.
Las participantes recibieron al azar elinzanetant (120 miligramos) o un placebo durante 26 semanas. Aunque el placebo también mostró cierta eficacia, elinzanetant ofreció un alivio significativamente mayor. Al inicio de los ensayos, las mujeres experimentaban alrededor de 14 sofocos diarios, pero para la semana 12, este número se redujo a aproximadamente 4.7 sofocos por día en las que tomaban elinzanetant, una disminución del 65 por ciento.
Además, las mujeres que tomaron el fármaco reportaron menos gravedad en los sofocos y una mejora en la calidad del sueño. Al final de los ensayos, más del 80 por ciento de las participantes lograron al menos una reducción del 50 por ciento en la frecuencia de los sofocos, lo que indica que los beneficios podrían ser duraderos.
En cuanto a los efectos secundarios, alrededor del 50 por ciento de las participantes experimentaron dolores de cabeza o fatiga, aunque la mayoría de los eventos fueron leves.
La Dra. Stephanie McNally del Instituto Katz para la Salud de la Mujer de Northwell Health destacó que elinzanetant representa una esperanza para las mujeres que no pueden usar tratamientos hormonales debido a diversas condiciones de salud.
Expertos en una editorial de la revista que publicó el estudio también señalaron que los nuevos medicamentos como elinzanetant podrían no solo aliviar los sofocos, sino también mejorar el sueño y potencialmente prevenir el aumento de grasa visceral asociado con la menopausia.
En resumen, el descubrimiento de opciones de tratamiento no hormonales como elinzanetant ofrece una base científica sólida que podría beneficiar significativamente a las mujeres afectadas por la menopausia.