El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que "los beneficios de Cominarty y Spikevax en los niños de entre 6 meses, 4 años y 5 años, respectivamente, son mayores que los riesgos".
El regulador europeo dio este miércoles su visto bueno a la utilización de las vacunas antiCovid de Pfizer y de Moderna a partir de los 6 meses de edad, lo que las convierte en las primeras vacunas anticovid autorizadas para los menores de cinco años en la Unión Europea.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó "incluir la utilización en niños de entre 6 meses y 4 años para Comirnaty", de Pfizer, y "la utilización en niños de entre 6 meses y 5 años para Spikevax", de Moderna, declaró el regulador europeo en un comunicado.
En comparación a las dosis para los grupos de edad ya autorizados, para los niños en estos grupos de edad las dosis de las dos vacunas serán más débiles, explicó la EMA.
Los niños entre 6 meses y 4 años podrán recibir un ciclo de vacunación primaria de tres dosis de Comirnaty. Para Spikevax, los niños entre 6 meses y 5 años podrán recibir un ciclo de vacunación primaria de dos dosis.
Más beneficios que riesgos
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que "los beneficios de Comirnaty y Spikevax en los niños de entre 6 meses, 4 años y 5 años, respectivamente, son mayores que los riesgos".
Las recomendaciones del CHMP serán transmitidas a la Comisión Europea, que dictará sus decisiones finales aplicables en todos los estados miembros de la UE, indicó la EMA.
La Agencia Europea de Medicamentos advirtió el mes pasado que la pandemia de Covid-19 no terminó, e instó a los países a programar vacunaciones de refuerzo antes del invierno.