Este ensayo podrá iniciar una vez que la Cofepris otorgue su aprobación.
México busca entrar al inicio de estudio fase 3 que la empresa de biotecnología Novavax Inc ha iniciado para evaluar la eficacia de su vacuna NVX-CoV2373.
Este ensayo podrá iniciar una vez que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgue su aprobación.
La Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) dio a conocer esta mañana que Novavax anunció ya el inicio de su estudio fase III en México y en Estados Unidos, cuyo objeto es evaluar la eficacia de la vacuna NVX-CoV2373 contra la enfermedad de COVID-19.
Se busca reclutar, en México, 2 mil voluntarios en siete regiones de toda la República, para recabar datos sobre la eficacia de la vacuna en la población mexicana. Esta investigación de Novavax tendrá hasta 30 mil voluntarios, mayores de edad, en 115 sitios distintos, a nivel global.
"Los ensayos clínicos anteriores demostraron que la vacuna provoco? una so?lida respuesta inmune contra el virus y fue bien tolerada. El nuevo estudio de Novavax planea reclutar a voluntarios que pertenezcan a los grupos demográficos que han sido más afectados por el virus SARS-CoV-2, así como a los adultos mayores o con comorbilidades", detalló Relaciones Exteriores.
La vacuna NVX-CoV2373 ha sido desarrollada con apoyo del Gobierno de Estados Unidos.